Porównanie między formowaną wtryskowo ramą PEEK a ramą kobaltowo-chromową, wyjmowanymi protezami częściowymi pod względem siły gryzienia
13 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Amr Hatim Mohammed, Cairo University
Ocena siły gryzienia ruchomej protezy częściowej wykonanej z formowanej wtryskowo podbudowy PEEK w porównaniu z podbudową kobaltowo-chromową w przypadkach bezzębia I klasy wg Kennedy'ego
Niniejsze badanie ma na celu ocenę siły gryzienia protez szkieletowych z polieteroeteroketonu (PEEK) w porównaniu z protezami kobaltowo-chromowymi w przypadkach bezzębia I klasy wg Kennedy'ego, mając nadzieję, że wyjmowane protezy częściowe na szkieletach z polieteroeteroketonu (PEEK) poprawią sprawność żucia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11311
- Faculty of oral and dental medincine Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Kennedy klasy 1 osoby z częściowym bezzębiem wskazane do szkieletowej protezy częściowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niechętni do współpracy
- Zła higiena jamy ustnej pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkieletowe protezy częściowe PEEK
Niedawno wprowadzono wysokowydajne polimery ketonowe. Te struktury na bazie polimerów zapewniają lepszą estetykę, większą elastyczność, są lżejsze, mają niską sorpcję i rozpuszczalność wody oraz są łatwe do naprawy i reprodukcji.
|
Wprowadzona niedawno rama polimerowa wykonana z polimerowej ramy polieteroeteroketonu połączonej z zębami protezy z żywicy akrylowej i konwencjonalną podstawą protezy z żywicy akrylowej.
|
|
Aktywny komparator: Protezy szkieletowe częściowe kobaltowo-chromowe
jest uważany za złoty standard ramowy.
Ramy te są mniej nieporęczne i mają wysoką wytrzymałość, dobrze przewodzą ciepło i elektryczność oraz mają dobrą trwałość.
niektóre wady obejmują nadwrażliwość, niepożądane reakcje tkankowe i złą estetykę.
|
Jest to biokompatybilny metal stosowany w cienkich sekcjach, dzięki czemu jest mniej obszerny, zapewnia wysoką wytrzymałość i sztywność, przewodzi ciepło i zimno, zapewniając bardziej naturalne wrażenia, umożliwia projektowanie, które minimalizuje pokrycie brzegów dziąseł, zapewnia stabilną podstawę protezy i odporność na korozję. Wady konstrukcji metalowych mogą obejmować nadwrażliwość, estetykę z powodu metalowego wyświetlacza metalowego, galwanizm w jamie ustnej, niepożądane reakcje tkankowe, osteolizę zębów filarowych i produkcję biofilmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła gryzienia
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej siły gryzienia od momentu założenia, założenie po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
Siła gryzienia pacjenta noszącego wyjmowaną protezę częściową mierzona za pomocą czujnika I-load.
|
Zmiana wyjściowej siły gryzienia od momentu założenia, założenie po 1 miesiącu i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-11-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .