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Vergleich zwischen spritzgegossenem PEEK-Gerüst und herausnehmbaren Teilprothesen mit Kobalt-Chrom-Gerüst in Bezug auf die Bisskraft

13. Dezember 2018 aktualisiert von: Amr Hatim Mohammed, Cairo University

Bewertung der Beißkraft von herausnehmbaren Teilprothesen aus spritzgegossenem PEEK-Gerüst im Vergleich zu einem Kobalt-Chrom-Gerüst bei zahnlosen Fällen der Kennedy-Klasse I im Unterkiefer

Diese Studie zielt darauf ab, die Beißkraft von Teilprothesen mit Polyetheretherketon (PEEK)-Gerüst im Vergleich zu Kobalt-Chrom-Modellen bei zahnlosen Unterkiefer-Fällen der Kennedy-Klasse I zu bewerten, in der Hoffnung, dass herausnehmbare Teilprothesen mit Polyetheretherketon (PEEK)-Gerüst die Kaueffizienz des Patienten verbessern können .

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11311
        • Faculty of oral and dental medincine Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Kennedy-Klasse 1 teilweise zahnlose Probanden, die für Teilprothesen mit Rahmen angegeben sind

Ausschlusskriterien:

  • Unkooperative Patienten
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilprothesen mit PEEK-Gerüst
Kürzlich eingeführte Hochleistungs-Ketonpolymere. Diese Gerüste auf Polymerbasis bieten eine bessere Ästhetik, höhere Elastizität, ein geringeres Gewicht, eine geringe Wasseraufnahme und -löslichkeit und sind leicht zu reparieren und zu reproduzieren.
Kürzlich eingeführtes polymerbasiertes Gerüst aus Polyetheretherketon-Polymergerüst in Kombination mit Prothesenzähnen aus Acrylharz und einer herkömmlichen Prothesenbasis aus Acrylharz.
Aktiver Komparator: Teilprothesen mit Kobalt-Chrom-Gerüst
Es gilt als Goldstandard-Framework. Diese Gerüste sind weniger sperrig bei hoher Festigkeit, leiten Wärme und Elektrizität gut und haben eine gute Haltbarkeit. Einige Nachteile sind Überempfindlichkeit, unerwünschte Gewebereaktionen und schlechte Ästhetik.
Es ist ein biokompatibles Metall, das in dünnen Schnitten verwendet wird, also weniger sperrig ist, eine hohe Festigkeit und Steifheit bietet, Wärme und Kälte für ein natürlicheres Erlebnis leitet, Designs ermöglicht, die die Abdeckung der Zahnfleischränder minimieren, eine stabile Prothesenbasis und Widerstandsfähigkeit ermöglicht zu Korrosion. Zu den Nachteilen von Metallgerüsten können Überempfindlichkeit, Ästhetik aufgrund von Metall-Metall-Display, oraler Galvanismus, nachteilige Gewebereaktionen, Osteolyse von Pfeilerzähnen und Biofilmbildung gehören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beißende Kraft
Zeitfenster: Veränderung der Basisbeißkraft seit dem Einsetzen, Einsetzen nach 1 Monat und nach 3 Monaten
Beißkraft des Patienten, der die herausnehmbare Teilprothese trägt, gemessen durch das I-Last-Sensorgerät.
Veränderung der Basisbeißkraft seit dem Einsetzen, Einsetzen nach 1 Monat und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-11-29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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