- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03777423
Vergleich zwischen spritzgegossenem PEEK-Gerüst und herausnehmbaren Teilprothesen mit Kobalt-Chrom-Gerüst in Bezug auf die Bisskraft
13. Dezember 2018 aktualisiert von: Amr Hatim Mohammed, Cairo University
Bewertung der Beißkraft von herausnehmbaren Teilprothesen aus spritzgegossenem PEEK-Gerüst im Vergleich zu einem Kobalt-Chrom-Gerüst bei zahnlosen Fällen der Kennedy-Klasse I im Unterkiefer
Diese Studie zielt darauf ab, die Beißkraft von Teilprothesen mit Polyetheretherketon (PEEK)-Gerüst im Vergleich zu Kobalt-Chrom-Modellen bei zahnlosen Unterkiefer-Fällen der Kennedy-Klasse I zu bewerten, in der Hoffnung, dass herausnehmbare Teilprothesen mit Polyetheretherketon (PEEK)-Gerüst die Kaueffizienz des Patienten verbessern können .
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11311
- Faculty of oral and dental medincine Cairo university
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Kennedy-Klasse 1 teilweise zahnlose Probanden, die für Teilprothesen mit Rahmen angegeben sind
Ausschlusskriterien:
- Unkooperative Patienten
- Patienten mit schlechter Mundhygiene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilprothesen mit PEEK-Gerüst
Kürzlich eingeführte Hochleistungs-Ketonpolymere. Diese Gerüste auf Polymerbasis bieten eine bessere Ästhetik, höhere Elastizität, ein geringeres Gewicht, eine geringe Wasseraufnahme und -löslichkeit und sind leicht zu reparieren und zu reproduzieren.
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Kürzlich eingeführtes polymerbasiertes Gerüst aus Polyetheretherketon-Polymergerüst in Kombination mit Prothesenzähnen aus Acrylharz und einer herkömmlichen Prothesenbasis aus Acrylharz.
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Aktiver Komparator: Teilprothesen mit Kobalt-Chrom-Gerüst
Es gilt als Goldstandard-Framework.
Diese Gerüste sind weniger sperrig bei hoher Festigkeit, leiten Wärme und Elektrizität gut und haben eine gute Haltbarkeit.
Einige Nachteile sind Überempfindlichkeit, unerwünschte Gewebereaktionen und schlechte Ästhetik.
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Es ist ein biokompatibles Metall, das in dünnen Schnitten verwendet wird, also weniger sperrig ist, eine hohe Festigkeit und Steifheit bietet, Wärme und Kälte für ein natürlicheres Erlebnis leitet, Designs ermöglicht, die die Abdeckung der Zahnfleischränder minimieren, eine stabile Prothesenbasis und Widerstandsfähigkeit ermöglicht zu Korrosion. Zu den Nachteilen von Metallgerüsten können Überempfindlichkeit, Ästhetik aufgrund von Metall-Metall-Display, oraler Galvanismus, nachteilige Gewebereaktionen, Osteolyse von Pfeilerzähnen und Biofilmbildung gehören
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beißende Kraft
Zeitfenster: Veränderung der Basisbeißkraft seit dem Einsetzen, Einsetzen nach 1 Monat und nach 3 Monaten
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Beißkraft des Patienten, der die herausnehmbare Teilprothese trägt, gemessen durch das I-Last-Sensorgerät.
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Veränderung der Basisbeißkraft seit dem Einsetzen, Einsetzen nach 1 Monat und nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-11-29
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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