Srovnání mezi vstřikovaným PEEK rámem a kobalt-chromovým rámem snímatelných částečných zubních protéz, pokud jde o sílu kousání
13. prosince 2018 aktualizováno: Amr Hatim Mohammed, Cairo University
Hodnocení síly kousání snímatelné částečné zubní protézy vyrobené z injekčně lisované kostry PEEK versus kostra z kobalt-chromu u bezzubých případů Kennedyho třídy I v dolní čelisti
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit kousací sílu částečných zubních náhrad s polyetheretherketonovou (PEEK) kostrou ve srovnání s kobalt-chromovými u bezzubých případů mandibulární Kennedyho třídy I s nadějí, že snímatelné částečné protézy s polyetheretherketonovou (PEEK) kostrou mohou zlepšit účinnost žvýkání pacienta.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Faculty of oral and dental medincine Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Částečně bezzubé subjekty Kennedyho třídy 1 indikované pro rámcovou částečnou protézu
Kritéria vyloučení:
- Nespolupracující pacienti
- Pacienti se špatnou ústní hygienou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Částečné zubní protézy s rámem PEEK
Vysoce výkonné ketonové polymery představené v poslední době. Tyto konstrukce na bázi polymerů poskytují lepší estetiku, vyšší elasticitu, nižší hmotnost, mají nízkou sorpci vody a rozpustnost a lze je snadno opravovat a reprodukovat.
|
Nedávno představená konstrukce na bázi polymeru vyrobená z polyetheretherketonového polymerového rámu kombinovaného se zuby protézy z akrylové pryskyřice a běžnou základnou pro zubní protézy z akrylové pryskyřice.
|
|
Aktivní komparátor: Částečné zubní protézy na bázi kobaltu a chromu
je považován za rámec zlatého standardu.
Tyto konstrukce jsou méně objemné s vysokou pevností, dobře vedou teplo a elektřinu a mají dobrou životnost.
některé nevýhody zahrnují přecitlivělost, nepříznivé reakce tkání a špatnou estetiku.
|
Je to biologicky kompatibilní kov používaný v tenkých částech, takže je méně objemný, poskytuje vysokou pevnost a tuhost, vede teplo a chlad pro přirozenější zážitek, umožňuje návrhy, které minimalizují zakrytí okrajů dásní, umožňují stabilní základ protézy a odolnost. ke korozi. Nevýhody kovových konstrukcí mohou zahrnovat přecitlivělost, estetiku způsobenou kovovým displejem, orální galvanismus, nežádoucí tkáňové reakce, osteolýzu opěrných zubů a produkci biofilmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kousavá síla
Časové okno: Změna základní kousací síly od okamžiku zavedení, zavedení po 1 měsíci a po 3 měsících
|
Síla kousání pacienta nasazeného na snímatelnou částečnou náhradu měřená zařízením I-load sensor.
|
Změna základní kousací síly od okamžiku zavedení, zavedení po 1 měsíci a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-11-29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .