- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03777423
Confronto tra struttura in PEEK stampata ad iniezione e struttura in cobalto-cromo Protesi parziali rimovibili per quanto riguarda la forza masticatoria
13 dicembre 2018 aggiornato da: Amr Hatim Mohammed, Cairo University
Valutazione della forza mordente della protesi parziale rimovibile realizzata con struttura in PEEK stampata a iniezione rispetto alla struttura in cobalto-cromo in casi di edentulia mandibolare di classe Kennedy I
Questo studio ha lo scopo di valutare la forza masticatoria delle protesi parziali con struttura in polietereterchetone (PEEK) rispetto a quella di quelle in cobalto-cromo nei casi di edentulia mandibolare di classe Kennedy I sperando che le protesi parziali rimovibili con struttura in polietereterchetone (PEEK) possano migliorare l'efficienza masticatoria del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amr Ha Mohammed, master
- Numero di telefono: +201001600625
- Email: amr_hatim@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11311
- Faculty of oral and dental medincine Cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Kennedy classe 1 soggetti parzialmente edentuli indicati per protesi scheletrate
Criteri di esclusione:
- Pazienti poco collaborativi
- Pazienti con cattiva igiene orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protesi parziali con struttura in PEEK
Polimeri chetonici ad alte prestazioni introdotti di recente. Queste strutture a base di polimeri offrono un'estetica migliore, maggiore elasticità, peso più leggero, hanno un basso assorbimento d'acqua e solubilità e sono facilmente riparabili e riproducibili.
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Struttura a base di polimero recentemente introdotta realizzata con struttura in polimero di polietereterchetone combinata con denti per protesi in resina acrilica e una base per protesi in resina acrilica convenzionale.
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Comparatore attivo: Protesi parziali con struttura in cobalto-cromo
è considerato il quadro gold standard.
Queste strutture sono meno ingombranti con un'elevata resistenza, conducono bene il calore e l'elettricità e hanno una buona durata.
alcuni svantaggi includono ipersensibilità, reazioni tissutali avverse e cattiva estetica.
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È un metallo biocompatibile utilizzato in sezioni sottili quindi meno ingombranti, fornisce elevata resistenza e rigidità, conduce il calore e il freddo per un'esperienza più naturale, consente design che riducono al minimo la copertura dei margini gengivali, consente una base della protesi stabile e resistenza alla corrosione. Gli svantaggi delle strutture metalliche possono includere ipersensibilità, estetica a causa della visualizzazione del metallo metallico, galvanismo orale, reazioni avverse dei tessuti, osteolisi dei denti pilastro e produzione di biofilm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza pungente
Lasso di tempo: Variazione della forza masticatoria di base dal momento dell'inserimento, inserimento dopo 1 mese e dopo 3 mesi
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Forza masticatoria del paziente che indossa la protesi parziale rimovibile misurata dal dispositivo sensore I-load.
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Variazione della forza masticatoria di base dal momento dell'inserimento, inserimento dopo 1 mese e dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-11-29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Protesi parziali con struttura in PEEK
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