Sammenligning mellom sprøytestøpt PEEK-rammeverk og koboltkrom-rammeverk avtakbare delproteser angående bitekraft
13. desember 2018 oppdatert av: Amr Hatim Mohammed, Cairo University
Evaluering av bitekraften til avtakbar delprotese laget av sprøytestøpt PEEK-rammeverk versus koboltkrom-rammeverk i underkjeven Kennedy klasse I edentulous tilfeller
Denne studien tar sikte på å evaluere bitekraften til partielle proteser av polyetheretherketon (PEEK) sammenlignet med den til kobolt-krom-proteser i underkjeven Kennedy klasse I tannløse tilfeller, i håp om at polyetheretherketon (PEEK) rammeverk avtakbare delproteser kan forbedre pasientens tyggeeffektivitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Faculty of oral and dental medincine Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Kennedy klasse 1 delvis tannløse emner indikert for delprotese i rammeverket
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
- Dårlig munnhygienepasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PEEK ramme delproteser
Høyytelses ketonpolymerer introdusert i det siste. Disse polymerbaserte rammeverket gir bedre estetikk, høyere elastisitet, lettere i vekt, har lav vannsorpsjon og løselighet, og er lett å reparere og reprodusere.
|
Polymerbasert rammeverk nylig introdusert laget av polyeter-eterketon-polymerramme kombinert med akrylharpiksprotese tenner og en konvensjonell akrylharpiksprotesebase.
|
|
Aktiv komparator: Kobolt-krom rammeverk delproteser
det regnes som gullstandard-rammeverket.
Disse rammene er mindre klumpete med høy styrke, leder varme og elektrisitet godt, og har god holdbarhet.
noen ulemper inkluderer overfølsomhet, uønskede vevsreaksjoner og dårlig estetikk.
|
Det er et biokompatibelt metall som brukes i tynne seksjoner så mindre klumpete, gir høy styrke og stivhet, leder varme og kulde for en mer naturlig opplevelse, muliggjør design som minimerer dekningen av tannkjøttkanten, gir en stabil protesebase og motstand. til korrosjon. Ulempene med metallrammeverk kan omfatte overfølsomhet, estetikk på grunn av metallmetallskjerm, oral galvanisme, uønskede vevsreaksjoner, osteolyse av distansetenner og biofilmproduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bitekraft
Tidsramme: Endring i baseline-bitekraft fra tidspunkt for innsetting, innsetting etter 1 måned og etter 3 måneder
|
Bitekraften til pasienten som bærer den avtakbare delprotesen målt med I-belastningssensorenhet.
|
Endring i baseline-bitekraft fra tidspunkt for innsetting, innsetting etter 1 måned og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-11-29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .