- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03777423
Jämförelse mellan formsprutad PEEK Framework och Cobalt Chromium Framework Avtagbara delproteser när det gäller bitkraft
13 december 2018 uppdaterad av: Amr Hatim Mohammed, Cairo University
Utvärdering av bitkraften hos avtagbar partiell protes gjord av formsprutad PEEK-ram kontra koboltkromram i underkäken Kennedy klass I tandlösa fall
Den här studien syftar till att utvärdera bitkraften hos partiella proteser av polyetheretherketon (PEEK) jämfört med den hos kobolt-kromproteser i käken Kennedy klass I tandlösa fall i hopp om att polyeteretherketon (PEEK) löstagbara partiella proteser kan förbättra patientens tuggningseffektivitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amr Ha Mohammed, master
- Telefonnummer: +201001600625
- E-post: amr_hatim@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Faculty of oral and dental medincine Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Kennedy klass 1 partiellt tandlösa försökspersoner indikerade för rampartiell protes
Exklusions kriterier:
- Osamarbetsvilliga patienter
- Dåliga munhygienpatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PEEK ram delproteser
Högpresterande ketonpolymerer som introducerats nyligen. Dessa polymerbaserade ramverk ger bättre estetik, högre elasticitet, lättare i vikt, har låg vattensorption och löslighet och är lätta att reparera och reproducera.
|
Polymerbaserat ramverk som nyligen introducerats tillverkat av polyeter-eterketon-polymerram kombinerat med akrylhartsproteständer och en konventionell akrylhartsprotesbas.
|
Aktiv komparator: Delproteser av kobolt-krom ramverk
det anses vara ramverket för guldstandarden.
Dessa ramverk är mindre skrymmande med hög hållfasthet, leder värme och elektricitet bra och har god hållbarhet.
några nackdelar inkluderar överkänslighet, negativa vävnadsreaktioner och dålig estetik.
|
Det är en biokompatibel metall som används i tunna sektioner så mindre skrymmande, ger hög hållfasthet och styvhet, leder värme och kyla för en mer naturlig upplevelse, möjliggör design som minimerar täckningen av tandköttskanterna, ger en stabil protesbas och motståndskraft. Nackdelar med metallstomme kan inkludera överkänslighet, estetik på grund av metallskärm, oral galvanism, negativa vävnadsreaktioner, osteolys av distanständer och biofilmproduktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bitande kraft
Tidsram: Förändring i baslinjens bitkraft från tidpunkten för insättning, insättning efter 1 månad och efter 3 månader
|
Bitkraften hos patienten som bär den avtagbara delprotesen mätt med I-belastningssensoranordning.
|
Förändring i baslinjens bitkraft från tidpunkten för insättning, insättning efter 1 månad och efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2018
Första postat (Faktisk)
17 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-11-29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .