- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03777423
Injektiovaletun PEEK-rungon ja kobolttikromirungon irrotettavan osittaisen hammasproteesin vertailu puremisvoiman suhteen
torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: Amr Hatim Mohammed, Cairo University
Ruiskupuristetusta PEEK-rungosta tehdyn irrotettavan osittaisen hammasproteesin puremisvoiman verrattuna kobolttikromirunkoon alaleuan Kennedyn luokan I hampattomissa tapauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida polyeetterieetteriketoni (PEEK) -runkoproteesien puremisvoimaa verrattuna kobolttikromiproteesiin alaleuan Kennedy-luokan I hampattomissa tapauksissa toivoen, että polyeetterieetteriketoni (PEEK) -runkoiset irrotettavat osittaiset hammasproteesit voivat parantaa potilaan puremisen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11311
- Faculty of oral and dental medincine Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Kennedy luokan 1 osittain hampaattomille henkilöille, jotka on tarkoitettu osittaiseen runkoproteesiin
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- Huono suuhygienia potilailla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEEK-runkoproteesit
Viime aikoina esitellyt korkean suorituskyvyn ketonipolymeerit. Nämä polymeeripohjaiset rungot tarjoavat paremman esteettisyyden, suuremman elastisuuden, kevyemmät, niillä on alhainen vesisorptio ja liukoisuus, ja ne ovat helposti korjattavissa ja toistettavissa.
|
Äskettäin esitelty polymeeripohjainen runko, joka on valmistettu polyeetterieetteriketonipolymeerirungosta, joka on yhdistetty akryylihartsiproteesihampaisiin ja tavanomaiseen akryylihartsiproteesipohjaan.
|
|
Active Comparator: Koboltti-kromirunkoproteesit
sitä pidetään kultaisen standardin kehyksenä.
Nämä rungot ovat vähemmän tilaa vieviä ja lujia, johtavat hyvin lämpöä ja sähköä ja niillä on hyvä kestävyys.
joitakin haittoja ovat yliherkkyys, haitalliset kudosreaktiot ja huono estetiikka.
|
Se on bioyhteensopiva metalli, jota käytetään ohuissa osissa, joten se on vähemmän tilaa vievä, tarjoaa korkean lujuuden ja jäykkyyden, johtaa lämpöä ja kylmää luonnollisemman kokemuksen saamiseksi, mahdollistaa suunnittelun, joka minimoi ienreunojen peittämisen, mahdollistaa vakaan hammasproteesin pohjan ja kestävyyden. korroosioon. Metallirunkojen haittoja voivat olla yliherkkyys, metallin metalliesittelyn aiheuttama esteettisyys, suun galvanismi, haitalliset kudosreaktiot, tukihampaiden osteolyysi ja biofilmin tuotanto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puremisvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötason puremisvoimassa asetuksesta, 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
Irrotettavaa osittaista hammasproteesia käyttävän potilaan puremisvoima mitattuna I-kuorma-anturilaitteella.
|
Muutos lähtötason puremisvoimassa asetuksesta, 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-11-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .