Vergelijking tussen spuitgegoten PEEK-raamwerk en kobaltchroomraamwerk Verwijderbare gedeeltelijke prothese met betrekking tot bijtkracht
13 december 2018 bijgewerkt door: Amr Hatim Mohammed, Cairo University
Evaluatie van de bijtkracht van een uitneembare gedeeltelijke prothese gemaakt van spuitgegoten PEEK-raamwerk versus kobaltchroomraamwerk in onderkaak Kennedy klasse I edentate gevallen
Deze studie heeft tot doel de bijtkracht van partiële prothesen met polyetheretherketon (PEEK) te evalueren in vergelijking met die van kobalt-chroomprothesen in onderkaak Kennedy klasse I edentate gevallen in de hoop dat uitneembare partiële prothesen met polyetheretherketon (PEEK) de kauwefficiëntie van de patiënt kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- Faculty of oral and dental medincine Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Kennedy klasse 1 gedeeltelijk tandeloze proefpersonen geïndiceerd voor partiële gebitsprothese
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkende patiënten
- Patiënten met een slechte mondhygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PEEK raamwerk partiële prothese
Onlangs geïntroduceerde hoogwaardige ketonpolymeren. Deze op polymeer gebaseerde raamwerken bieden een betere esthetiek, hogere elasticiteit, zijn lichter in gewicht, hebben een lage waterabsorptie en oplosbaarheid en kunnen gemakkelijk worden gerepareerd en gereproduceerd.
|
Onlangs geïntroduceerd frame op polymeerbasis gemaakt van polyetheretherketone polymeerframe gecombineerd met kunstgebittanden van acrylhars en een conventionele kunstgebitbasis van acrylhars.
|
|
Actieve vergelijker: Kobalt-chroom raamwerk partiële prothese
het wordt beschouwd als het gouden standaardkader.
Deze raamwerken zijn minder omvangrijk met een hoge sterkte, geleiden warmte en elektriciteit goed en hebben een goede duurzaamheid.
enkele nadelen zijn onder meer overgevoeligheid, ongunstige weefselreacties en slechte esthetiek.
|
Het is een biocompatibel metaal dat in dunne secties wordt gebruikt, dus minder omvangrijk, zorgt voor hoge sterkte en stijfheid, geleidt warmte en koude voor een meer natuurlijke ervaring, maakt ontwerpen mogelijk die de bedekking van de tandvleesranden minimaliseren, zorgt voor een stabiele prothesebasis en weerstand tot corrosie. Nadelen van metalen raamwerken kunnen zijn: overgevoeligheid, esthetiek vanwege metaalmetaalweergave, orale galvanisme, ongunstige weefselreacties, osteolyse van abutment-tanden en biofilmproductie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijtende kracht
Tijdsspanne: Verandering in basisbijtkracht vanaf het moment van inbrengen, inbrengen na 1 maand en na 3 maanden
|
Bijtkracht van de patiënt die de uitneembare partiële prothese draagt, gemeten door I-load sensorapparaat.
|
Verandering in basisbijtkracht vanaf het moment van inbrengen, inbrengen na 1 maand en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-11-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .