Comparación entre la estructura de PEEK moldeada por inyección y las prótesis parciales removibles de cromo-cobalto con respecto a la fuerza de mordida
13 de diciembre de 2018 actualizado por: Amr Hatim Mohammed, Cairo University
Evaluación de la fuerza de mordida de una dentadura postiza parcial removible hecha de una estructura de PEEK moldeada por inyección frente a una estructura de cromo-cobalto en casos edéntulos mandibulares de clase I de Kennedy
Este estudio tiene como objetivo evaluar la fuerza de mordida de las prótesis parciales con estructura de polieteretercetona (PEEK) en comparación con las de cobalto-cromo en casos edéntulos mandibulares Kennedy clase I, con la esperanza de que las prótesis parciales removibles con estructura de polieteretercetona (PEEK) puedan mejorar la eficiencia masticatoria del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11311
- Faculty of oral and dental medincine Cairo university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Kennedy clase 1 sujetos parcialmente edéntulos indicados para prótesis parcial de marco
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cooperan
- Pacientes con mala higiene bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dentaduras parciales con estructura de PEEK
Polímeros de cetonas de alto rendimiento introducidos recientemente. Estas estructuras basadas en polímeros proporcionan una mejor estética, mayor elasticidad, son más livianas, tienen baja sorción de agua y solubilidad, y se reparan y reproducen fácilmente.
|
Estructura a base de polímero recientemente presentada hecha de una estructura de polímero de polieteretercetona combinada con dientes protésicos de resina acrílica y una base protésica de resina acrílica convencional.
|
|
Comparador activo: Prótesis parciales con estructura de cromo-cobalto
se considera el marco estándar de oro.
Estos marcos son menos voluminosos con alta resistencia, conducen bien el calor y la electricidad y tienen buena durabilidad.
algunas desventajas incluyen hipersensibilidad, reacciones adversas en los tejidos y mala estética.
|
Es un metal biocompatible que se usa en secciones delgadas, por lo que es menos voluminoso, brinda alta resistencia y rigidez, conduce el calor y el frío para una experiencia más natural, permite diseños que minimizan la cobertura de los márgenes gingivales, permite una base de prótesis estable y resistencia. a la corrosión. Los inconvenientes de las estructuras metálicas pueden incluir hipersensibilidad, estética debido a la exhibición de metal metálico, galvanismo oral, reacciones adversas de los tejidos, osteólisis de los dientes pilares y producción de biopelículas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de mordida
Periodo de tiempo: Cambio en la fuerza de mordida inicial desde el momento de la inserción, inserción después de 1 mes y después de 3 meses
|
Fuerza de mordida del paciente que lleva la prótesis parcial removible medida por el dispositivo sensor I-load.
|
Cambio en la fuerza de mordida inicial desde el momento de la inserción, inserción después de 1 mes y después de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-11-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .