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Comparaison entre l'armature en PEEK moulée par injection et l'armature en chrome-cobalt pour les prothèses partielles amovibles concernant la force de morsure

13 décembre 2018 mis à jour par: Amr Hatim Mohammed, Cairo University

Évaluation de la force de morsure d'une prothèse partielle amovible constituée d'une armature en PEEK moulée par injection par rapport à une armature en chrome-cobalt dans les cas édentés mandibulaires de classe I de Kennedy

Cette étude vise à évaluer la force de morsure des prothèses partielles à armature en polyétheréthercétone (PEEK) par rapport à celle des prothèses en cobalt-chrome dans les cas édentés mandibulaires de classe I de Kennedy en espérant que les prothèses partielles amovibles à armature en polyétheréthercétone (PEEK) puissent améliorer l'efficacité masticatoire du patient.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11311
        • Faculty of oral and dental medincine Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Kennedy classe 1 sujets partiellement édentés indiqués pour prothèse partielle cadre

Critère d'exclusion:

  • Patients non coopératifs
  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prothèses partielles avec armature PEEK
Polymères cétoniques hautes performances introduits récemment. Ces armatures à base de polymères offrent une meilleure esthétique, une plus grande élasticité, un poids plus léger, une faible sorption et solubilité de l'eau, et sont facilement réparables et reproductibles.
Cadre à base de polymère récemment introduit composé d'un cadre en polymère polyétheréthercétone combiné avec des dents de prothèse en résine acrylique et une base de prothèse en résine acrylique conventionnelle.
Comparateur actif: Prothèses partielles à armature cobalt-chrome
il est considéré comme le cadre de référence. Ces cadres sont moins encombrants avec une grande résistance, conduisent bien la chaleur et l'électricité et ont une bonne durabilité. certains inconvénients comprennent l'hypersensibilité, les réactions tissulaires indésirables et une mauvaise esthétique.
C'est un métal biocompatible utilisé dans les sections minces donc moins volumineux, offre une résistance et une rigidité élevées, conduit la chaleur et le froid pour une expérience plus naturelle, permet des conceptions qui minimisent la couverture des marges gingivales, permettent une base de prothèse stable et une résistance à la corrosion. Les inconvénients des armatures métalliques peuvent inclure l'hypersensibilité, l'esthétique due à l'affichage du métal, le galvanisme oral, les réactions tissulaires indésirables, l'ostéolyse des dents piliers et la production de biofilm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force mordante
Délai: Changement de la force de morsure de base à partir du moment de l'insertion, de l'insertion après 1 mois et après 3 mois
Force de morsure du patient portant la prothèse partielle amovible mesurée par le dispositif de capteur I-load.
Changement de la force de morsure de base à partir du moment de l'insertion, de l'insertion après 1 mois et après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Première publication (Réel)

17 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2018-11-29

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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