- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03777423
Comparaison entre l'armature en PEEK moulée par injection et l'armature en chrome-cobalt pour les prothèses partielles amovibles concernant la force de morsure
13 décembre 2018 mis à jour par: Amr Hatim Mohammed, Cairo University
Évaluation de la force de morsure d'une prothèse partielle amovible constituée d'une armature en PEEK moulée par injection par rapport à une armature en chrome-cobalt dans les cas édentés mandibulaires de classe I de Kennedy
Cette étude vise à évaluer la force de morsure des prothèses partielles à armature en polyétheréthercétone (PEEK) par rapport à celle des prothèses en cobalt-chrome dans les cas édentés mandibulaires de classe I de Kennedy en espérant que les prothèses partielles amovibles à armature en polyétheréthercétone (PEEK) puissent améliorer l'efficacité masticatoire du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11311
- Faculty of oral and dental medincine Cairo university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Kennedy classe 1 sujets partiellement édentés indiqués pour prothèse partielle cadre
Critère d'exclusion:
- Patients non coopératifs
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prothèses partielles avec armature PEEK
Polymères cétoniques hautes performances introduits récemment. Ces armatures à base de polymères offrent une meilleure esthétique, une plus grande élasticité, un poids plus léger, une faible sorption et solubilité de l'eau, et sont facilement réparables et reproductibles.
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Cadre à base de polymère récemment introduit composé d'un cadre en polymère polyétheréthercétone combiné avec des dents de prothèse en résine acrylique et une base de prothèse en résine acrylique conventionnelle.
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Comparateur actif: Prothèses partielles à armature cobalt-chrome
il est considéré comme le cadre de référence.
Ces cadres sont moins encombrants avec une grande résistance, conduisent bien la chaleur et l'électricité et ont une bonne durabilité.
certains inconvénients comprennent l'hypersensibilité, les réactions tissulaires indésirables et une mauvaise esthétique.
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C'est un métal biocompatible utilisé dans les sections minces donc moins volumineux, offre une résistance et une rigidité élevées, conduit la chaleur et le froid pour une expérience plus naturelle, permet des conceptions qui minimisent la couverture des marges gingivales, permettent une base de prothèse stable et une résistance à la corrosion. Les inconvénients des armatures métalliques peuvent inclure l'hypersensibilité, l'esthétique due à l'affichage du métal, le galvanisme oral, les réactions tissulaires indésirables, l'ostéolyse des dents piliers et la production de biofilm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force mordante
Délai: Changement de la force de morsure de base à partir du moment de l'insertion, de l'insertion après 1 mois et après 3 mois
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Force de morsure du patient portant la prothèse partielle amovible mesurée par le dispositif de capteur I-load.
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Changement de la force de morsure de base à partir du moment de l'insertion, de l'insertion après 1 mois et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Al-Jammali ZM. Clinical Evaluation of Maximum Bite Force in Patient with Heat Cure acrylic and Flexible Partial Dentures. Medical Journal of Babylon. 2017;14(3):509-17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2018
Première publication (Réel)
17 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-11-29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .