≤ 8 個の卵丘 - 卵母細胞複合体を含むサイクルの裸化にクムラーゼを使用
2019年8月5日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
Cumulase は、8 個以下の卵丘 - 卵母細胞複合体の ICSI サイクルの剥皮中のせん断応力を軽減できますか
卵丘-コロナ-卵母細胞複合体 (COC) は各卵母細胞を取り囲んでおり、細胞質内精子注入法 (ICSI) の前に除去する必要があります。
これは伝統的に、ウシ由来のヒアルロニダーゼに続いて、ピペッティングによる機械的剥脱によって達成されます。
ヒト組み換えヒアルロニダーゼ (クムラーゼ) は、動物起源や酵素のウシ由来形態の純度の欠如に関連する問題や懸念を回避するために開発されました。
COCが8以下の女性のICSI後にクムラーゼが成功の可能性を高めるかどうかは、未解決の問題のままです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
586
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Banon Assiut
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Qena、エジプト、123456
- Qena Fertility Center
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Sohag、エジプト
- IbnSina IVF Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ICSI指定参加者
除外基準:
- 重篤な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クムラーゼ露出
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卵巣予備能が低いために卵母細胞の収量が少ない女性に対するクムラーゼの効果のテスト
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介入なし：ヒアルロニダーゼ露出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠：16週間
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妊娠12週以降の継続妊娠
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的妊娠
時間枠：二週間
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胚移植後2週間以上でb-hCG陽性
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二週間
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臨床妊娠率
時間枠：7週間
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妊娠7週での超音波心拍による胎嚢の検出
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7週間
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胚発生率
時間枠：文化の6日間
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注入された卵母細胞あたりの受精卵母細胞および受精卵母細胞あたりの発生した胚
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文化の6日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月27日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月5日
試験登録日
最初に提出
2018年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月15日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IbnSina-Cumulase
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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