Использование кумулазы для денудации циклов с ≤ 8 комплексами кумулюс-ооцит
5 августа 2019 г. обновлено: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Может ли кумулаза снизить напряжение сдвига во время денудации для циклов ИКСИ ≤ 8 комплексов кумулюс-ооцит
Комплекс кумулюс-корона-ооцит (КОК) окружает каждый ооцит и должен быть удален перед интрацитоплазматической инъекцией сперматозоида (ИКСИ).
Традиционно это достигается с помощью гиалуронидазы бычьего происхождения с последующей механической денудацией посредством пипетирования.
Человеческая рекомбинантная гиалуронидаза (кумулаза) была разработана, чтобы обойти проблемы и опасения, связанные с животным происхождением и отсутствием чистоты бычьей формы фермента.
Остается открытым вопрос, дает ли кумулаза более высокие шансы на успех после ИКСИ для женщин с 8 КОК или ниже.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
586
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Banon Assiut
-
Qena, Египет, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Египет
- IbnSina IVF Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Участники, указанные ICSI
Критерий исключения:
- тяжелое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кумулазная денудация
|
Тестирование эффекта кумулазы у женщин с плохим выходом ооцитов из-за плохого овариального резерва
|
|
Без вмешательства: Обнажение гиалуронидазы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 16 недель
|
Сохранение беременности после 12 недель гестации
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимическая беременность
Временное ограничение: Две недели
|
Положительный b-ХГЧ через две недели и более после переноса эмбрионов
|
Две недели
|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 7 недель
|
Обнаружение плодного яйца с сердцебиением на УЗИ в 7 недель беременности
|
7 недель
|
|
Скорость развития эмбриона
Временное ограничение: 6 дней культуры
|
оплодотворенных ооцитов на инъецированные ооциты и развитых эмбрионов на оплодотворенные ооциты
|
6 дней культуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IbnSina-Cumulase
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .