Utilisation de Cumulase pour la dénudation des cycles avec ≤ 8 complexes Cumulus-ovocytes
5 août 2019 mis à jour par: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
La Cumulase peut-elle réduire la contrainte de cisaillement pendant la dénudation pour les cycles ICSI de ≤ 8 complexes cumulus-ovocytes
Le complexe cumulus-couronne-ovocyte (COC) entoure chaque ovocyte et doit être retiré avant l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Ceci est traditionnellement réalisé avec une hyaluronidase d'origine bovine suivie d'une dénudation mécanique par pipetage.
Une hyaluronidase recombinante humaine (Cumulase) a été développée pour contourner les problèmes et préoccupations associés à l'origine animale et au manque de pureté de la forme d'origine bovine de l'enzyme.
si la cumulase offre une plus grande chance de succès après ICSI pour les femmes avec 8 COC ou moins reste une question ouverte.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
586
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Banon Assiut
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Qena, Egypte, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Egypte
- IbnSina IVF Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ICSI a indiqué les participants
Critère d'exclusion:
- maladie grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dénudation cumulase
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Test de l'effet de la cumulase chez les femmes ayant un faible rendement ovocytaire en raison d'une mauvaise réserve ovarienne
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Aucune intervention: Dénudation hyaluronidase
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse en cours
Délai: 16 semaines
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Poursuite de la grossesse après 12 semaines de gestation
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse biochimique
Délai: Deux semaines
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B-hCG positif à deux semaines ou plus après le transfert d'embryon
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Deux semaines
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Taux de grossesse clinique
Délai: 7 semaines
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Détection du sac gestationnel avec un battement de coeur à l'échographie à 7 semaines de gestation
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7 semaines
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Taux de développement de l'embryon
Délai: 6 jours de culture
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ovocytes fécondés par ovocytes injectés et embryons développés par ovocytes fécondés
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6 jours de culture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IbnSina-Cumulase
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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