Använda kumulas för denudering av cykler med ≤ 8 Cumulus-oocytkomplex
5 augusti 2019 uppdaterad av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Kan kumulas minska skjuvspänningen under denudation för ICSI-cykler med ≤ 8 Cumulus-oocytkomplex
Cumulus-korona-oocytkomplexet (COC) omger varje oocyt och måste avlägsnas före intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI).
Detta uppnås traditionellt med ett hyaluronidas som härrör från nötkreatur följt av mekanisk denudering genom pipettering.
Ett humant rekombinant hyaluronidas (Cumulase) har utvecklats för att kringgå de problem och farhågor som är förknippade med det animaliska ursprunget och bristen på renhet hos den bovint härledda formen av enzymet.
huruvida kumulas erbjuder en högre chans till framgång efter ICSI för kvinnor med 8 p-piller eller lägre är fortfarande en öppen fråga.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
586
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Banon Assiut
-
Qena, Egypten, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICSI indikerade deltagare
Exklusions kriterier:
- allvarlig medicinsk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cumulase denudation
|
Testa effekten av kumulas för kvinnor med dålig oocytutbyte på grund av dålig äggstocksreserv
|
|
Inget ingripande: Denudering av hyaluronidas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 16 veckor
|
Fortsatt graviditet efter 12 veckors graviditet
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemisk graviditet
Tidsram: Två veckor
|
Positiv b-hCG vid två veckor eller mer efter embryoöverföring
|
Två veckor
|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 7 veckor
|
Detektering av graviditetssäck med hjärtslag på ultraljud vid 7 veckors graviditet
|
7 veckor
|
|
Embryonets utvecklingshastighet
Tidsram: 6 dagars kultur
|
befruktade oocyter per injicerade oocyter och utvecklade embryon per befruktade oocyter
|
6 dagars kultur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2018
Första postat (Faktisk)
19 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IbnSina-Cumulase
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .