Usando cumulase para denudação de ciclos com ≤ 8 complexos cumulus-oócitos
5 de agosto de 2019 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
A cumulase pode reduzir a tensão de cisalhamento durante a desnudação para ciclos ICSI de ≤ 8 complexos cumulus-oócitos
O complexo cumulus-corona-oócito (COCs) envolve cada oócito e deve ser removido antes da injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Isso é tradicionalmente obtido com uma hialuronidase derivada de bovino, seguida de desnudamento mecânico por meio de pipetagem.
Uma hialuronidase recombinante humana (Cumulase) foi desenvolvida para contornar os problemas e preocupações associados à origem animal e à falta de pureza da forma derivada de bovino da enzima.
se a cumulase oferece uma chance maior de sucesso após ICSI para mulheres com 8 COCs ou menos permanece uma questão em aberto.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
586
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Banon Assiut
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Qena, Egito, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Egito
- IbnSina IVF Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes indicados pelo ICSI
Critério de exclusão:
- doença médica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desnudação da Cumulase
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Testando o efeito da cumulase em mulheres com baixo rendimento oocitário devido à baixa reserva ovariana
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Sem intervenção: Desnudação de hialuronidase
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 16 semanas
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Gravidez continuada após 12 semanas de gestação
|
16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez bioquimica
Prazo: Duas semanas
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B-hCG positivo duas semanas ou mais após a transferência do embrião
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Duas semanas
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 7 semanas
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Detecção de saco gestacional com batimento cardíaco na ultrassonografia com 7 semanas de gestação
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7 semanas
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Taxa de desenvolvimento do embrião
Prazo: 6 dias de cultura
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oócitos fertilizados por oócitos injetados e embriões desenvolvidos por oócitos fertilizados
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6 dias de cultura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IbnSina-Cumulase
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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