Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cumulase gebruiken voor denudatie van cycli met ≤ 8 cumulus-oöcytencomplexen

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Kan cumulase de afschuifspanning tijdens denudatie verminderen voor ICSI-cycli van ≤ 8 cumulus-oöcytencomplexen

Het cumulus-corona-eicelcomplex (COC's) omringt elke eicel en moet vóór intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) worden verwijderd. Dit wordt traditioneel bereikt met een van runderen afkomstige hyaluronidase, gevolgd door mechanische denudatie door middel van pipetteren. Een menselijke recombinant hyaluronidase (Cumulase) is ontwikkeld om de problemen en zorgen te omzeilen die verband houden met de dierlijke oorsprong en het gebrek aan zuiverheid van de van runderen afgeleide vorm van het enzym. of cumulase een grotere kans op succes biedt na ICSI voor vrouwen met 8 COC's of lager blijft een open vraag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

586

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Banon Assiut
      • Qena, Egypte, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egypte
        • IbnSina IVF Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ICSI aangewezen deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cumulase denudatie
Ander: Cumulase denudatie
Testen van het effect van cumulase voor vrouwen met een slechte oöcytproductie als gevolg van een slechte ovariële reserve
Geen tussenkomst: Hyaluronidase denudatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 16 weken
Doorgaande zwangerschap na 12 weken zwangerschap
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische zwangerschap
Tijdsspanne: Twee weken
Positieve b-hCG twee weken of langer na embryotransfer
Twee weken
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 7 weken
Detectie van zwangerschapszak met een hartslag op echografie na 7 weken zwangerschap
7 weken
Ontwikkelingssnelheid van het embryo
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
bevruchte eicellen per geïnjecteerde eicel en ontwikkelde embryo's per bevruchte eicel
6 dagen cultuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Medewerkers

Banoon IVF Center
Quena IVF Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IbnSina-Cumulase

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren