- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03778736
Kumulaasin käyttö syklien denudaatioon, jossa on ≤ 8 cumulus-oosyyttikompleksia
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Voiko kumulaasi vähentää leikkausjännitystä denudaation aikana, kun ICSI-syklit sisältävät ≤ 8 cumulus-oosyyttikompleksia
Kumulus-korona-oosyyttikompleksi (COC) ympäröi jokaista munasolua, ja se on poistettava ennen intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI).
Tämä saavutetaan perinteisesti nautaperäisellä hyaluronidaasilla, jota seuraa mekaaninen denudaatio pipetoinnin avulla.
Ihmisen rekombinantti hyaluronidaasi (Cumulase) on kehitetty kiertämään ongelmat ja huolenaiheet, jotka liittyvät eläinperäiseen entsyymin nautaperäiseen muotoon ja puhtauden puutteeseen.
Onko kumulaasilla suurempi mahdollisuus menestyä ICSI:n jälkeen naisilla, joilla on 8 tai vähemmän yhdistelmäehkäisytabletteja, on avoin kysymys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
586
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Banon Assiut
-
Qena, Egypti, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypti
- IbnSina IVF Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICSI ilmoitti osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- vakava lääketieteellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kumulaasin denudaatio
|
Kumulaasin vaikutuksen testaaminen naisilla, joilla on huono munasolusaanto huonosta munasarjavarannosta johtuen
|
Ei väliintuloa: Hyaluronidaasin denudaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Raskaus jatkui 12 raskausviikon jälkeen
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Positiivinen b-hCG vähintään kahden viikon kuluttua alkionsiirrosta
|
Kaksi viikkoa
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Raskauspussin havaitseminen sydämenlyönnillä ultraäänellä 7 raskausviikolla
|
7 viikkoa
|
Alkion kehitysnopeus
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
hedelmöittyneet munasolut injektoituja munasoluja kohti ja kehittyneet alkiot hedelmöitettyä munasolua kohti
|
6 päivää kulttuuria
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IbnSina-Cumulase
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .