Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kumulaasin käyttö syklien denudaatioon, jossa on ≤ 8 cumulus-oosyyttikompleksia

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Voiko kumulaasi vähentää leikkausjännitystä denudaation aikana, kun ICSI-syklit sisältävät ≤ 8 cumulus-oosyyttikompleksia

Kumulus-korona-oosyyttikompleksi (COC) ympäröi jokaista munasolua, ja se on poistettava ennen intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI). Tämä saavutetaan perinteisesti nautaperäisellä hyaluronidaasilla, jota seuraa mekaaninen denudaatio pipetoinnin avulla. Ihmisen rekombinantti hyaluronidaasi (Cumulase) on kehitetty kiertämään ongelmat ja huolenaiheet, jotka liittyvät eläinperäiseen entsyymin nautaperäiseen muotoon ja puhtauden puutteeseen. Onko kumulaasilla suurempi mahdollisuus menestyä ICSI:n jälkeen naisilla, joilla on 8 tai vähemmän yhdistelmäehkäisytabletteja, on avoin kysymys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

586

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Banon Assiut
      • Qena, Egypti, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egypti
        • IbnSina IVF Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICSI ilmoitti osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava lääketieteellinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kumulaasin denudaatio
Kumulaasin vaikutuksen testaaminen naisilla, joilla on huono munasolusaanto huonosta munasarjavarannosta johtuen
Ei väliintuloa: Hyaluronidaasin denudaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Raskaus jatkui 12 raskausviikon jälkeen
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Positiivinen b-hCG vähintään kahden viikon kuluttua alkionsiirrosta
Kaksi viikkoa
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Raskauspussin havaitseminen sydämenlyönnillä ultraäänellä 7 raskausviikolla
7 viikkoa
Alkion kehitysnopeus
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
hedelmöittyneet munasolut injektoituja munasoluja kohti ja kehittyneet alkiot hedelmöitettyä munasolua kohti
6 päivää kulttuuria

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 27. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IbnSina-Cumulase

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa