Utilizzo della cumulasi per la denudazione dei cicli con ≤ 8 complessi cumulo-ovociti
5 agosto 2019 aggiornato da: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
La cumulasi può ridurre lo stress da taglio durante la denudazione per i cicli ICSI di ≤ 8 complessi cumulo-ovociti
Il complesso cumulo-corona-ovocita (COC) circonda ciascun ovocita e deve essere rimosso prima dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Ciò si ottiene tradizionalmente con una ialuronidasi di origine bovina seguita da denudazione meccanica mediante pipettaggio.
È stata sviluppata una ialuronidasi ricombinante umana (Cumulase) per aggirare i problemi e le preoccupazioni associati all'origine animale e alla mancanza di purezza della forma di origine bovina dell'enzima.
se il cumulase offra una maggiore possibilità di successo dopo l'ICSI per le donne con 8 COC o meno rimane una questione aperta.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
586
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Banon Assiut
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Qena, Egitto, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Egitto
- IbnSina IVF Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ICSI ha indicato i partecipanti
Criteri di esclusione:
- grave malattia medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Denudazione cumulasica
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Testare l'effetto della cumulasi per le donne con scarsa resa di ovociti a causa della scarsa riserva ovarica
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Nessun intervento: Denudazione della ialuronidasi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 16 settimane
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Gravidanza continua dopo 12 settimane di gestazione
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravidanza biochimica
Lasso di tempo: Due settimane
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B-hCG positivo a due settimane o più dopo il trasferimento dell'embrione
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Due settimane
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 7 settimane
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Rilevamento del sacco gestazionale con un battito cardiaco sugli ultrasuoni a 7 settimane di gestazione
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7 settimane
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Tasso di sviluppo dell'embrione
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
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ovociti fecondati per ovociti iniettati ed embrioni sviluppati per ovociti fecondati
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6 giorni di cultura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IbnSina-Cumulase
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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