Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Cumulase for denudering av sykluser med ≤ 8 Cumulus-oocyttkomplekser

5. august 2019 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Kan kumulase redusere skjærspenningen under denudering for ICSI-sykluser på ≤ 8 Cumulus-oocyttkomplekser

Cumulus-corona-oocyte-komplekset (COCs) omgir hver oocytt og må fjernes før intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI). Dette oppnås tradisjonelt med en bovin-avledet hyaluronidase etterfulgt av mekanisk denudering gjennom pipettering. En human rekombinant hyaluronidase (Cumulase) er utviklet for å omgå problemene og bekymringene knyttet til animalsk opprinnelse og mangel på renhet av den bovin-avledede formen av enzymet. Hvorvidt kumulase gir en høyere sjanse for suksess etter ICSI for kvinner med 8 p-piller eller lavere er fortsatt et åpent spørsmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

586

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Banon Assiut
      • Qena, Egypt, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egypt
        • IbnSina IVF Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICSI indikerte deltakere

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig medisinsk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cumulase denudering
Annen: Cumulase denudering
Tester effekten av kumulase for kvinner med dårlig oocyttutbytte på grunn av dårlig eggstokkreserve
Ingen inngripen: Hyaluronidase-denudering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 16 uker
Fortsatt graviditet etter 12 ukers svangerskap
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk graviditet
Tidsramme: To uker
Positiv b-hCG to uker eller mer etter embryooverføring
To uker
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7 uker
Påvisning av svangerskapssekk med hjerteslag på ultralyd ved 7 ukers svangerskap
7 uker
Embryoutviklingshastighet
Tidsramme: 6 dager med kultur
befruktede oocytter per injiserte oocytter og utviklede embryoer per befruktede oocytter
6 dager med kultur

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Samarbeidspartnere

Banoon IVF Center
Quena IVF Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IbnSina-Cumulase

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere