使用 Cumulase 剥蚀具有 ≤ 8 个卵丘-卵母细胞复合体的周期
2019年8月5日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
Cumulase 能否降低 ICSI 周期 ≤ 8 个卵丘-卵母细胞复合体剥蚀过程中的剪切应力
卵丘-电晕-卵母细胞复合物 (COC) 围绕着每个卵母细胞，必须在胞浆内单精子注射 (ICSI) 之前去除。
这传统上是通过牛源性透明质酸酶，然后通过移液进行机械剥离来实现的。
人类重组透明质酸酶 (Cumulase) 已被开发出来，以规避与动物来源相关的问题和担忧，以及酶的牛源形式缺乏纯度。
对于 COCs 为 8 或更低的女性，在 ICSI 后，cumulase 是否提供更高的成功机会仍然是一个悬而未决的问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
586
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Banon Assiut
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Qena、埃及、123456
- Qena Fertility Center
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Sohag、埃及
- IbnSina IVF Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ICSI 指定参与者
排除标准：
- 严重的内科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：累积酶剥蚀
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测试累积酶对因卵巢储备不足导致卵母细胞产量低的女性的影响
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无干预：透明质酸酶剥离
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续妊娠率
大体时间：16周
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妊娠12周后继续妊娠
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化妊娠
大体时间：两周
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胚胎移植后两周或更长时间 b-hCG 呈阳性
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两周
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临床妊娠率
大体时间：7周
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孕7周B超发现有心跳孕囊
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7周
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胚胎发育率
大体时间：6天培养
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每个注射卵母细胞的受精卵数和每个受精卵母细胞的发育胚胎数
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6天培养
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月27日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月5日
研究注册日期
首次提交
2018年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月15日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IbnSina-Cumulase
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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