Cumulus-oocytes Complexes가 8개 이하인 Cycle의 Denudation을 위한 Cumulase 사용
2019년 8월 5일 업데이트: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Cumulase는 ≤ 8개의 Cumulus-oocytes 복합체의 ICSI 주기에 대한 Denudation 동안 전단 응력을 감소시킬 수 있습니까?
적운-코로나-난모세포 복합체(COC)는 각 난모세포를 둘러싸고 세포질 내 정자 주입(ICSI) 전에 제거되어야 합니다.
이것은 전통적으로 소 유래 히알루로니다제에 이어 피펫팅을 통한 기계적 제거로 이루어집니다.
인간 재조합 히알루로니다제(Cumulase)는 동물 기원 및 소 유래 효소 형태의 순도 부족과 관련된 문제 및 우려를 회피하기 위해 개발되었습니다.
COC가 8 이하인 여성에게 ICSI 이후 cumulase가 더 높은 성공 가능성을 제공하는지 여부는 아직 미해결 문제입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
586
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Banon Assiut
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Qena, 이집트, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, 이집트
- IbnSina IVF Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ICSI 지정 참가자
제외 기준:
- 심각한 의학적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cumulase 노출
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난소 예비력이 좋지 않아 난자 수율이 낮은 여성에 대한 큐뮬라제의 효과 테스트
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간섭 없음: 히알루로니다아제 탈피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 16주
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임신 12주 이후에도 임신 지속
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 임신
기간: 2주
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배아 이식 후 2주 이상 양성 b-hCG
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2주
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임상 임신율
기간: 7주
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임신 7주 초음파상 심장박동으로 임신낭 검출
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7주
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배아 발달 속도
기간: 6일간의 문화
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주입된 난모세포당 수정된 난모세포 및 수정된 난모세포당 발달된 배아
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6일간의 문화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IbnSina-Cumulase
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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