Wykorzystanie kumulazy do denudacji cykli z ≤ 8 kompleksami wzgórek-oocyt
5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Czy kumulaza może zmniejszyć naprężenie ścinające podczas denudacji dla cykli ICSI ≤ 8 kompleksów wzgórka-oocytów
Kompleks wzgórek-korona-oocyt (COC) otacza każdy oocyt i musi zostać usunięty przed wstrzyknięciem plemnika do cytoplazmy (ICSI).
Tradycyjnie osiąga się to za pomocą hialuronidazy pochodzenia bydlęcego, po której następuje mechaniczna obnażenie poprzez pipetowanie.
Ludzka rekombinowana hialuronidaza (kumulaza) została opracowana w celu obejścia problemów i obaw związanych ze zwierzęcym pochodzeniem i brakiem czystości formy enzymu pochodzącej od bydła.
czy kumulaza daje większe szanse na sukces po ICSI dla kobiet z 8 COC lub mniej, pozostaje kwestią otwartą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
586
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Banon Assiut
-
Qena, Egipt, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egipt
- IbnSina IVF Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ICSI wskazało uczestników
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obnażenie kumulazy
|
Badanie wpływu kumulazy na kobiety ze słabą wydajnością oocytów z powodu słabej rezerwy jajnikowej
|
|
Brak interwencji: Obnażenie hialuronidazy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Kontynuacja ciąży po 12 tygodniach ciąży
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dodatnia b-hCG po dwóch tygodniach lub więcej po transferze zarodka
|
Dwa tygodnie
|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Wykrywanie pęcherzyka ciążowego z biciem serca w USG w 7 tygodniu ciąży
|
7 tygodni
|
|
Tempo rozwoju zarodka
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
zapłodnionych oocytów na wstrzyknięte oocyty i rozwiniętych zarodków na zapłodnione oocyty
|
6 dni kultury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IbnSina-Cumulase
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .