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青少年の特発性脊柱側弯症の自己矯正演習。無作為対照試験

2023年2月27日 更新者:faizan kashoo, PT、Majmaah University

青少年の特発性脊柱側弯症の自己矯正エクササイズ

思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) は、10 歳以上の青年に影響を与える原因不明の 3 次元の脊椎変形です。 診断には、コブ角が 10 度を超える立位の前後 X 線写真が使用されます。 脊椎変形の重症度に応じて、保存的治療と手術がAISの治療に使用されます。 脊椎の湾曲が 45 度を超える患者は、通常、手術が考慮されます。 AIS患者の大部分は、曲線の進行を防ぎ、遅らせるために保守的な治療を受けています。 2 脊柱側弯症整形外科およびリハビリテーション治療に関する国際学会は、湾曲が 20 ~ 45 度の患者に対して、装具介入 (OI) および脊柱側弯症に特化した運動 (SSE) を一般的に推奨しています。 自己矯正運動は、脊椎のずれを矯正するために行われる脊椎伸展、側方脊椎屈曲および回転運動のグループです。 演習は、さまざまな基本的な姿勢で実行されます。

調査の概要

詳細な説明

脊柱側弯症は筋骨格系の奇形であり、脊椎の横方向の偏位によって定義され、通常、脊椎の回転と前弯を伴います。 「脊柱側弯症」という用語は、状態 (3 次元変形) に起因する脊椎の湾曲を指します。 10 代の女性の脊柱側弯症は、多くの場合、11 歳から 16 歳の間に最も進行した段階に達します。 一般に、脊柱側弯症は、構造的脊柱側弯症と非構造的脊柱側弯症の 2 つのカテゴリーに分けられます。 脊椎の重症度と変形の程度は、2 つのグループを区別する主な特徴です。 脊柱側弯症の構造的タイプを、外科的介入なしでは矯正できない一種の脊椎変形と呼ぶのが一般的です。 装具、運動、および教育は、可動障害である非構造的脊椎変形を制御するために使用できる保存的治療の一部です。 適切に治療されない脊柱側弯症は、身体的非対称、筋肉の不均衡、背中の不快感、およびかなりの呼吸障害を特徴とする機能低下状態に進行する可能性があります. これは、患者の身体イメージのゆがみや自尊心の喪失につながる可能性があります。 特発性青年期脊柱側弯症は、より一般的には AIS として知られていますが、それ以外は健康であるが、脊柱の湾曲が少なくとも 10 度で 50 度未満の小児で通常行われる診断です。 この曲率範囲は、子供が AIS を持っていると見なされるかどうかを決定するものです。 脊柱側弯症の治療中、治療の主な目標は、治療が効果的であると見なされるように、疾患の進行を遅らせるか停止させることです. 非保存療法では、脊椎の異常を矯正するための外科的手法が必要になることがよくあります。ただし、これらの操作にはリスクが伴います。 脊柱側弯症の曲率が 40 度未満の状態で到着した患者は、外部装具の併用の有無にかかわらず、脊柱側弯症に特化した理学療法 (PSSE) などの保存的治療の候補になる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

10 ~ 16 歳の AIS、すべての性別、すべてのカーブの種類、カーブが 10° ~ 45°、Risser グレード 0 ~ 5、装具の有無にかかわらず、毎週の健康診断に参加できる。

除外基準には、AIS 以外の診断を受けた患者、ブレース療法を終了した患者、手術が計画されている患者、62 か月を超えるフォローアップが予定されている患者、以前に脊椎手術を受けた患者が含まれていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動会
実験グループは、さまざまな平面での動きを生理学的に正常にできるだけ近づけるために、積極的な自己修正演習を受けました。
さまざまな面での動きを可能な限り生理学的に正常に近づけるためのアクティブな自己修正エクササイズ。
アクティブコンパレータ:対照群
すべての患者は脊椎装具 (TLSO) を処方され、最初の予約時に Ross と Weiss による曲線タイプの分類に基づいて、装具の設計と製造に関する予備評価を受けました (Rigo et al., 2010)。
脊柱側弯症曲線を修正するために設計された装具

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角
時間枠:1~2時間
X線で計算された角度
1~2時間
SRS22
時間枠:1~2時間
脊柱側弯症評価尺度 22 項目
1~2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月17日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MajmaahUniversity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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