- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03779581
Selvkorrektionsøvelser for idiopatisk skoliose blandt unge. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Selvkorrektionsøvelser for idiopatisk skoliose blandt unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11952
- Faizan Kashoo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
10-16-årige med AIS, alle køn, alle kurvetyper, kurver mellem 10° og 45°, Risser grad 0 til 5, med eller uden bøjle, og kapacitet til at deltage i ugentlige kontroller.
Eksklusionskriterier omfattede patienter med en anden diagnose end AIS, dem, der var færdige med bøjlebehandling, dem, der var planlagt til operation, dem med planlagt opfølgning efter 62 måneder, og dem, der havde fået foretaget en tidligere rygsøjleoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Forsøgsgruppen modtog aktive selvkorrektionsøvelser for at genoprette bevægelser i forskellige planer så tæt som muligt på fysiologisk normale.
|
Aktive selvkorrektionsøvelser for at genoprette bevægelser i forskellige planer så tæt på fysiologisk normale som muligt.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Alle patienter fik ordineret en spinal ortose (TLSO) og fik en foreløbig evaluering for ortosedesign og -fremstilling baseret på kurvetypekategoriseringen fra Ross og Weiss under den første aftale (Rigo et al., 2010).
|
de ortotiske anordninger designet til at korrigere skoliosekurven
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cobb vinkel
Tidsramme: 1-2 timer
|
Vinkling beregnet på røntgen
|
1-2 timer
|
SRS 22
Tidsramme: 1-2 timer
|
Scoliose vurderingsskala 22 genstande
|
1-2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MajmaahUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvkorrektion øvelser
-
Globus Medical IncIkke rekrutterer endnu
-
Cosmetique Active InternationalAfsluttetAcne, voksenArgentina, Bulgarien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Mexico, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Kalkun
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityIkke rekrutterer endnuImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutteringSelvskadende adfærdDanmark
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende