Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvkorrektionsøvelser for idiopatisk skoliose blandt unge. Et randomiseret kontrolleret forsøg

27. februar 2023 opdateret af: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Selvkorrektionsøvelser for idiopatisk skoliose blandt unge

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel rygmarvsdeformitet med en ukendt årsag, som rammer unge på 10 år eller ældre. Et stående posterior-anterior røntgenbillede med en Cobb-vinkel større end 10 grader bruges til at stille diagnosen. Afhængigt af sværhedsgraden af ​​den spinale deformitet, bruges konservative behandlinger og kirurgi til at behandle AIS. Patienter, hvis spinal krumning er større end 45 grader, overvejes typisk til operation. Størstedelen af ​​patienter med AIS modtager konservative behandlinger for at forhindre og bremse udviklingen af ​​kurven. 2 Orthotic intervention (OI) og skoliose-specifik træning (SSE) anbefales almindeligvis af International Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment til patienter med en krumning mellem 20 og 45 grader. Selvkorrektionsøvelser er gruppen af ​​spinal ekstension, lateral spinal fleksion og rotationsøvelser udført for at korrigere spinal afvigelse. Øvelser udføres i forskellige grundlæggende stillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Skoliose er en misdannelse af bevægeapparatet, der er defineret ved lateral afvigelse af rygsøjlen, som typisk er ledsaget af hvirvelrotation og lordose. Udtrykket "skoliose" refererer til krumningen af ​​rygsøjlen, der skyldes tilstanden (3-dimensionel deformitet). Skoliose hos kvindelige teenagere når ofte sit mest fremskredne stadie mellem 11 og 16 år. Generelt kan skoliose opdeles i to kategorier: strukturel og ikke-strukturel skoliose. Sværhedsgraden og graden af ​​deformitet af rygsøjlen er de vigtigste egenskaber, der adskiller de to grupper. Det er almindelig praksis at henvise til den strukturelle type skoliose som en slags spinal deformitet, der ikke kan korrigeres uden kirurgisk indgreb. Afstivning, øvelser og uddannelse er nogle af de konservative behandlinger, der kan bruges til at kontrollere ikke-strukturel spinal deformitet, som er en bevægelig lidelse. Skoliose, der ikke behandles ordentligt, kan udvikle sig til en funktionelt nedbrudt tilstand, som er karakteriseret ved fysisk asymmetri, muskulær ubalance, ubehag i ryggen og betydelige respirationsforstyrrelser. Dette kan føre til forvrænget kropsopfattelse og tab af selvværd hos patienten. Idiopatisk adolescent skoliose, mere almindeligt kendt som AIS, er den diagnose, der typisk stilles hos børn, der ellers er raske, men som har en spinal krumning på mindst ti grader, men mindre end halvtreds grader. Dette krumningsområde er det, der afgør, om et barn anses for at have AIS. Under behandling af skoliose bør det primære mål med behandlingen være at bremse eller stoppe sygdommens udvikling, så behandlingen kan anses for at være effektiv. Ikke-konservative terapier involverer ofte kirurgiske teknikker til korrektion af spinale abnormiteter; ikke desto mindre kommer disse operationer ikke uden tilknyttede risici. Personer, der ankommer med en skoliose-krumning på mindre end 40 grader, har potentiale til at være kandidater til konservative behandlinger såsom fysioterapi skoliose-specifik træning (PSSE), med eller uden samtidig brug af en ekstern bøjle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

10-16-årige med AIS, alle køn, alle kurvetyper, kurver mellem 10° og 45°, Risser grad 0 til 5, med eller uden bøjle, og kapacitet til at deltage i ugentlige kontroller.

Eksklusionskriterier omfattede patienter med en anden diagnose end AIS, dem, der var færdige med bøjlebehandling, dem, der var planlagt til operation, dem med planlagt opfølgning efter 62 måneder, og dem, der havde fået foretaget en tidligere rygsøjleoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Forsøgsgruppen modtog aktive selvkorrektionsøvelser for at genoprette bevægelser i forskellige planer så tæt som muligt på fysiologisk normale.
Aktive selvkorrektionsøvelser for at genoprette bevægelser i forskellige planer så tæt på fysiologisk normale som muligt.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Alle patienter fik ordineret en spinal ortose (TLSO) og fik en foreløbig evaluering for ortosedesign og -fremstilling baseret på kurvetypekategoriseringen fra Ross og Weiss under den første aftale (Rigo et al., 2010).
de ortotiske anordninger designet til at korrigere skoliosekurven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: 1-2 timer
Vinkling beregnet på røntgen
1-2 timer
SRS 22
Tidsramme: 1-2 timer
Scoliose vurderingsskala 22 genstande
1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MajmaahUniversity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvkorrektion øvelser

3
Abonner