- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03779581
Exercices d'autocorrection pour la scoliose idiopathique chez les adolescents. Un essai contrôlé randomisé
Exercices d'autocorrection pour la scoliose idiopathique chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11952
- Faizan Kashoo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
10-16 ans avec AIS, tous sexes, tous types de courbure, courbure entre 10° et 45°, grade de Risser 0 à 5, avec ou sans corset, et la capacité d'assister à des contrôles hebdomadaires.
Les critères d'exclusion comprenaient les patients avec un diagnostic autre que l'AIS, ceux qui avaient terminé le traitement par corset, ceux dont la chirurgie était prévue, ceux dont le suivi était prévu au-delà de 62 mois et ceux qui avaient déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe expérimental a reçu des exercices d'autocorrection actifs pour restaurer des mouvements dans différents plans aussi proches que possible de la normale physiologique.
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Exercices d'autocorrection actifs pour restaurer les mouvements dans différents plans aussi proches que possible de la normale physiologique.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Tous les patients se sont vu prescrire une orthèse vertébrale (TLSO) et ont obtenu une évaluation préliminaire pour la conception et la fabrication de l'orthèse basée sur la catégorisation du type de courbe de Ross et Weiss lors du premier rendez-vous (Rigo et al., 2010).
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les orthèses conçues pour corriger la courbure de la scoliose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle de Cobb
Délai: 1-2 heures
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Angulation calculée sur radiographie
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1-2 heures
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SRS 22
Délai: 1-2 heures
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Échelle d'évaluation de la scoliose 22 éléments
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1-2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MajmaahUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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