- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03779581
Упражнения для самокоррекции идиопатического сколиоза у подростков. Рандомизированное контролируемое исследование
Упражнения для самокоррекции идиопатического сколиоза у подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11952
- Faizan Kashoo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
10-16 лет с AIS, все полы, все виды искривлений, искривления от 10° до 45°, степень по Риссеру от 0 до 5, с корсетом или без, и возможность посещать еженедельные осмотры.
Критерии исключения включали пациентов с диагнозом, отличным от AIS, тех, кто закончил терапию корсетом, тех, кому планировалось хирургическое вмешательство, тех, у кого было запланировано последующее наблюдение за 62 месяцами, и тех, кто ранее перенес операцию на позвоночнике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Экспериментальная группа получала активные самокоррекционные упражнения для восстановления движений в разных плоскостях, максимально приближенных к физиологически нормальным.
|
Активные самокоррекционные упражнения для восстановления движений в разных плоскостях, максимально приближенных к физиологически нормальным.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Всем пациентам были назначены спинальные ортезы (TLSO) и проведена предварительная оценка дизайна и изготовления ортеза на основе категоризации типа искривления по Ross and Weiss во время первого визита (Rigo et al., 2010).
|
ортопедические приспособления, предназначенные для исправления искривления сколиоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол Кобба
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Ангуляция рассчитана на рентгене
|
1-2 часа
|
|
СРС 22
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Шкала оценки сколиоза 22 пункта
|
1-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MajmaahUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .