- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03779581
Exercícios de autocorreção para escoliose idiopática entre adolescentes. Um estudo controlado randomizado
Exercícios de autocorreção para escoliose idiopática entre adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11952
- Faizan Kashoo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Adolescentes de 10 a 16 anos com AIS, todos os sexos, todos os tipos de curvas, curvas entre 10° e 45°, grau de Risser 0 a 5, com ou sem órtese e capacidade para fazer check-ups semanais.
Os critérios de exclusão incluíram pacientes com diagnóstico diferente de AIS, aqueles que terminaram a terapia com colete, aqueles com cirurgia planejada, aqueles com acompanhamento agendado além de 62 meses e aqueles que tiveram cirurgia de coluna anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de exercícios
O grupo experimental recebeu exercícios ativos de autocorreção para restaurar movimentos em diferentes planos o mais próximo possível do normal fisiologicamente.
|
Exercícios ativos de autocorreção para restaurar movimentos em diferentes planos o mais próximo possível do normal fisiologicamente.
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Todos os pacientes receberam uma órtese espinhal (TLSO) e uma avaliação preliminar para o projeto e fabricação da órtese com base na categorização do tipo de curva de Ross e Weiss durante a primeira consulta (Rigo et al., 2010).
|
os dispositivos ortopédicos projetados para corrigir a curva da escoliose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ângulo Cobb
Prazo: 1-2 horas
|
Angulação calculada no raio-X
|
1-2 horas
|
SRS 22
Prazo: 1-2 horas
|
Escala de classificação de escoliose 22 itens
|
1-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MajmaahUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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