Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoopravná cvičení pro idiopatickou skoliózu u dospívajících. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

27. února 2023 aktualizováno: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Samoopravná cvičení pro idiopatickou skoliózu u dospívajících

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná deformita páteře s neznámou příčinou, která postihuje dospívající ve věku 10 let a starší. Ke stanovení diagnózy se používá rentgenový snímek vestoje posterior-anterior s Cobbovým úhlem větším než 10 stupňů. V závislosti na závažnosti deformity páteře se k léčbě AIS používá konzervativní léčba a chirurgie. Pacienti, jejichž zakřivení páteře je větší než 45 stupňů, jsou obvykle zvažováni k operaci. Většina pacientů s AIS dostává konzervativní léčbu k prevenci a zpomalení progrese křivky. 2 Ortotická intervence (OI) a cvičení specifické pro skoliózu (SSE) jsou běžně doporučovány Mezinárodní společností pro ortopedickou a rehabilitační léčbu skoliózy u pacientů se zakřivením mezi 20 a 45 stupni. Cvičení autokorekce jsou skupina extenze páteře, laterální flexe páteře a rotační cvičení prováděná ke korekci odchylky páteře. Cvičení se provádí v různých základních polohách.

Přehled studie

Detailní popis

Skolióza je malformace muskuloskeletálního systému, která je definována laterální deviací páteře, která je typicky doprovázena rotací obratlů a lordózou. Termín "skolióza" se týká zakřivení páteře, které je důsledkem stavu (3-rozměrná deformace). Skolióza u dospívajících žen často dosahuje svého nejpokročilejšího stadia ve věku 11 až 16 let. Obecně lze skoliózu rozdělit do dvou kategorií: strukturální a nestrukturální skolióza. Úroveň závažnosti a stupeň deformace páteře jsou hlavními charakteristikami, které tyto dvě skupiny odlišují. Je běžnou praxí označovat strukturální typ skoliózy jako druh deformity páteře, kterou nelze napravit bez chirurgického zákroku. Vyztužení, cvičení a vzdělávání jsou některé z konzervativních způsobů léčby, které lze použít ke kontrole nestrukturální deformace páteře, což je pohyblivá porucha. Skolióza, která není řádně léčena, může přejít do funkčně degradovaného stavu, který je charakterizován fyzickou asymetrií, svalovou nerovnováhou, nepohodlím v zádech a značným narušením dýchání. To může vést ke zkreslení obrazu těla a ztrátě sebevědomí pacienta. Idiopatická adolescentní skolióza, běžněji známá jako AIS, je diagnóza, která se obvykle provádí u dětí, které jsou jinak zdravé, ale mají zakřivení páteře nejméně deset stupňů, ale méně než padesát stupňů. Tento rozsah zakřivení určuje, zda je dítě považováno za dítě s AIS. Při léčbě skoliózy by primárním cílem terapie mělo být zpomalení nebo zastavení rozvoje onemocnění, aby léčba mohla být považována za účinnou. Nekonzervativní terapie často zahrnují chirurgické techniky pro korekci spinálních abnormalit; tyto operace se však neobejdou bez souvisejících rizik. Jedinci, kteří přijdou se zakřivením skoliózy menším než 40 stupňů, mají potenciál být kandidáty na konzervativní léčbu, jako je fyzioterapeutické cvičení specifické pro skoliózu (PSSE), s nebo bez současného použití externí ortézy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Děti ve věku 10–16 let s AIS, všechna pohlaví, všechny druhy křivek, křivky mezi 10° a 45°, stupeň Risser 0 až 5, s ortézou nebo bez ní a s kapacitou docházet na týdenní kontroly.

Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s diagnózou jinou než AIS, pacienty, kteří ukončili léčbu ortézou, pacienty s plánovaným chirurgickým zákrokem, pacienty s plánovaným sledováním po 62 měsících a pacienty, kteří měli předchozí operaci páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Experimentální skupina absolvovala aktivní autokorekční cvičení k obnovení pohybů v různých rovinách co nejblíže fyziologicky normálnímu stavu.
Aktivní autokorekční cvičení k obnovení pohybů v různých rovinách co nejblíže fyziologicky normálnímu stavu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Všem pacientům byla předepsána spinální ortéza (TLSO) a během prvního setkání dostali předběžné hodnocení pro návrh a výrobu ortézy na základě kategorizace typu křivky od Rosse a Weisse (Rigo et al., 2010).
ortotické pomůcky určené ke korekci křivky skoliózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cobbův úhel
Časové okno: 1-2 hodiny
Angulace vypočtená na RTG
1-2 hodiny
SRS 22
Časové okno: 1-2 hodiny
Stupnice hodnocení skoliózy 22 položek
1-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MajmaahUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebeopravná cvičení

3
Předplatit