- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03779581
Zelfcorrectie-oefeningen voor idiopathische scoliose bij adolescenten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Zelfcorrectie-oefeningen voor idiopathische scoliose bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11952
- Faizan Kashoo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
10-16-jarigen met AIS, alle geslachten, alle krommingen, krommingen tussen 10° en 45°, Risser-graad 0 tot 5, met of zonder beugel, en de mogelijkheid om wekelijkse controles bij te wonen.
Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met een andere diagnose dan AIS, degenen die de beugeltherapie hadden afgerond, degenen die gepland waren voor een operatie, degenen met een follow-up gepland na 62 maanden en degenen die eerder een wervelkolomoperatie hadden ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen Groep
De experimentele groep kreeg actieve zelfcorrectie-oefeningen om bewegingen in verschillende vlakken zo dicht mogelijk bij fysiologisch normaal te herstellen.
|
Actieve zelfcorrectie-oefeningen om bewegingen in verschillende vlakken zo dicht mogelijk bij fysiologisch normaal mogelijk te maken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alle patiënten kregen een spinale orthese (TLSO) voorgeschreven en kregen tijdens de eerste afspraak een voorlopige evaluatie voor het ontwerp en de fabricage van de orthese op basis van de curvetype-indeling van Ross en Weiss (Rigo et al., 2010).
|
de orthesen die zijn ontworpen om de scoliosecurve te corrigeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cobb-hoek
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Hoeking berekend op röntgenfoto
|
1-2 uur
|
|
VRS 22
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Scoliose beoordelingsschaal 22 items
|
1-2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MajmaahUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .