Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfcorrectie-oefeningen voor idiopathische scoliose bij adolescenten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

27 februari 2023 bijgewerkt door: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Zelfcorrectie-oefeningen voor idiopathische scoliose bij adolescenten

Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een driedimensionale misvorming van de wervelkolom met een onbekende oorzaak die voorkomt bij adolescenten van 10 jaar of ouder. Een staande posterior-anterieure röntgenfoto met een Cobb-hoek van meer dan 10 graden wordt gebruikt om de diagnose te stellen. Afhankelijk van de ernst van de misvorming van de wervelkolom, worden conservatieve behandelingen en operaties gebruikt om AIS te behandelen. Patiënten met een kromming van de wervelkolom van meer dan 45 graden komen doorgaans in aanmerking voor een operatie. De meerderheid van de patiënten met AIS krijgt conservatieve behandelingen om de progressie van de curve te voorkomen en te vertragen. 2 Orthopedische interventie (OI) en scoliose-specifieke oefening (SSE) worden gewoonlijk aanbevolen door de International Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment voor patiënten met een kromming tussen 20 en 45 graden. Zelfcorrectie-oefeningen zijn de groep van spinale extensie, laterale spinale flexie en rotatie-oefeningen die worden uitgevoerd om spinale afwijking te corrigeren. De oefeningen worden uitgevoerd in verschillende basishoudingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Scoliose is een misvorming van het bewegingsapparaat die wordt bepaald door laterale afwijking van de wervelkolom, die meestal gepaard gaat met wervelrotatie en lordose. De term "scoliose" verwijst naar de kromming van de wervelkolom die het gevolg is van de aandoening (driedimensionale misvorming). Scoliose bij vrouwelijke tieners bereikt vaak zijn meest gevorderde stadium tussen de leeftijd van 11 en 16 jaar oud. Over het algemeen kan scoliose worden onderverdeeld in twee categorieën: structurele en niet-structurele scoliose. De mate van ernst en de mate van misvorming van de wervelkolom zijn de belangrijkste kenmerken die de twee groepen onderscheiden. Het is gebruikelijk om naar het structurele type scoliose te verwijzen als een soort misvorming van de wervelkolom die niet kan worden gecorrigeerd zonder chirurgische ingreep. Bracing, oefeningen en onderwijs zijn enkele van de conservatieve behandelingen die kunnen worden gebruikt om niet-structurele spinale misvorming, wat een beweeglijke aandoening is, te beheersen. Scoliose die niet goed wordt behandeld, kan leiden tot een functioneel verslechterde toestand, die wordt gekenmerkt door fysieke asymmetrie, spieronbalans, rugklachten en aanzienlijke ademhalingsstoornissen. Dit kan leiden tot een vertekend lichaamsbeeld en een verlies van zelfrespect bij de patiënt. Idiopathische adolescente scoliose, beter bekend als AIS, is de diagnose die doorgaans wordt gesteld bij kinderen die verder gezond zijn maar een kromming van de wervelkolom hebben van ten minste tien graden maar minder dan vijftig graden. Dit krommingsbereik bepaalt of een kind wordt beschouwd als AIS. Bij de behandeling van scoliose moet het primaire doel van de therapie zijn om de ontwikkeling van de ziekte te vertragen of te stoppen, zodat de behandeling als effectief kan worden beschouwd. Niet-conservatieve therapieën omvatten vaak chirurgische technieken voor het corrigeren van spinale afwijkingen; desalniettemin zijn deze operaties niet zonder bijbehorende risico's. Personen die arriveren met een scoliosekromming van minder dan 40 graden, kunnen kandidaat zijn voor conservatieve behandelingen zoals fysiotherapie voor scoliosespecifieke oefeningen (PSSE), met of zonder het gelijktijdige gebruik van een externe brace.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

10-16-jarigen met AIS, alle geslachten, alle krommingen, krommingen tussen 10° en 45°, Risser-graad 0 tot 5, met of zonder beugel, en de mogelijkheid om wekelijkse controles bij te wonen.

Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met een andere diagnose dan AIS, degenen die de beugeltherapie hadden afgerond, degenen die gepland waren voor een operatie, degenen met een follow-up gepland na 62 maanden en degenen die eerder een wervelkolomoperatie hadden ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen Groep
De experimentele groep kreeg actieve zelfcorrectie-oefeningen om bewegingen in verschillende vlakken zo dicht mogelijk bij fysiologisch normaal te herstellen.
Actieve zelfcorrectie-oefeningen om bewegingen in verschillende vlakken zo dicht mogelijk bij fysiologisch normaal mogelijk te maken.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alle patiënten kregen een spinale orthese (TLSO) voorgeschreven en kregen tijdens de eerste afspraak een voorlopige evaluatie voor het ontwerp en de fabricage van de orthese op basis van de curvetype-indeling van Ross en Weiss (Rigo et al., 2010).
de orthesen die zijn ontworpen om de scoliosecurve te corrigeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cobb-hoek
Tijdsspanne: 1-2 uur
Hoeking berekend op röntgenfoto
1-2 uur
VRS 22
Tijdsspanne: 1-2 uur
Scoliose beoordelingsschaal 22 items
1-2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MajmaahUniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren