- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03779581
Ejercicios de autocorrección para la escoliosis idiopática entre adolescentes. Un ensayo controlado aleatorio
Ejercicios de autocorrección para la escoliosis idiopática entre adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11952
- Faizan Kashoo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Jóvenes de 10 a 16 años con SIA, todos los sexos, todo tipo de curvas, curvas entre 10° y 45°, grado de Risser 0 a 5, con o sin aparato ortopédico, y capacidad para acudir a controles semanales.
Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con un diagnóstico diferente a AIS, aquellos que habían terminado la terapia con aparatos ortopédicos, aquellos planificados para cirugía, aquellos con un seguimiento programado más allá de los 62 meses y aquellos que habían tenido una cirugía de columna previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios
El grupo experimental recibió ejercicios activos de autocorrección para restaurar los movimientos en diferentes planos lo más cerca posible de lo fisiológicamente normal.
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Ejercicios activos de autocorrección para restaurar los movimientos en diferentes planos lo más cerca posible de lo fisiológicamente normal.
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Comparador activo: Grupo de control
A todos los pacientes se les prescribió una órtesis espinal (TLSO) y recibieron una evaluación preliminar para el diseño y la fabricación de la órtesis basada en la categorización del tipo de curva de Ross y Weiss durante la primera cita (Rigo et al., 2010).
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los dispositivos ortopédicos diseñados para corregir la curva de la escoliosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Angulación calculada en rayos X
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1-2 horas
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SRS 22
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Escala de calificación de escoliosis 22 ítems
|
1-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MajmaahUniversity
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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