- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03779581
Selbstkorrekturübungen für idiopathische Skoliose bei Jugendlichen. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Selbstkorrekturübungen für idiopathische Skoliose bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 11952
- Faizan Kashoo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
10-16-Jährige mit AIS, alle Geschlechter, alle Verkrümmungsarten, Verkrümmungen zwischen 10° und 45°, Risser-Grad 0 bis 5, mit oder ohne Korsett und die Fähigkeit zur wöchentlichen Kontrolle.
Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten mit einer anderen Diagnose als AIS, Patienten mit abgeschlossener Korsetttherapie, Patienten mit geplanter Operation, Patienten mit einer geplanten Nachsorge von mehr als 62 Monaten und Patienten mit vorangegangener Wirbelsäulenoperation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übungsgruppe
Die experimentelle Gruppe erhielt aktive Selbstkorrekturübungen, um Bewegungen in verschiedenen Ebenen so physiologisch normal wie möglich wiederherzustellen.
|
Aktive Selbstkorrekturübungen, um Bewegungen in verschiedenen Ebenen so physiologisch normal wie möglich wiederherzustellen.
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Allen Patienten wurde eine Wirbelsäulenorthese (TLSO) verschrieben und sie erhielten beim ersten Termin eine vorläufige Bewertung für Orthesendesign und -herstellung basierend auf der Krümmungstyp-Kategorisierung von Ross und Weiss (Rigo et al., 2010).
|
die Orthesen zur Korrektur der Skoliosekurve
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cobb-Winkel
Zeitfenster: 1-2 Stunden
|
Auf dem Röntgenbild berechnete Winkelung
|
1-2 Stunden
|
SR 22
Zeitfenster: 1-2 Stunden
|
Skoliose-Bewertungsskala 22 Punkte
|
1-2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MajmaahUniversity
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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