- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03779581
Selvkorrigerende øvelser for idiopatisk skoliose blant ungdom. En randomisert kontrollert prøveversjon
Selvkorrigerende øvelser for idiopatisk skoliose blant ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
- Faizan Kashoo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
10-16-åringer med AIS, alle kjønn, alle kurvetyper, kurver mellom 10° og 45°, Risser grad 0 til 5, med eller uten tannregulering, og kapasitet til å delta på ukentlige kontroller.
Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med en annen diagnose enn AIS, de som var ferdige med tannreguleringsbehandling, de som var planlagt for operasjon, de med planlagt oppfølging etter 62 måneder, og de som hadde hatt tidligere ryggradsoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Eksperimentgruppen fikk aktive selvkorrigeringsøvelser for å gjenopprette bevegelser i ulike plan så nær fysiologisk normalt som mulig.
|
Aktive selvkorrigeringsøvelser for å gjenopprette bevegelser i ulike plan så nær fysiologisk normalt som mulig.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Alle pasienter ble foreskrevet en spinal ortose (TLSO) og fikk en foreløpig evaluering for ortosedesign og produksjon basert på kurvetypekategoriseringen fra Ross og Weiss ved første avtale (Rigo et al., 2010).
|
ortotiske innretninger designet for å korrigere skoliosekurven
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: 1-2 timer
|
Vinkling beregnet på røntgen
|
1-2 timer
|
|
SRS 22
Tidsramme: 1-2 timer
|
Scoliosis vurderingsskala 22 elementer
|
1-2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MajmaahUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .