Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvkorrigerende øvelser for idiopatisk skoliose blant ungdom. En randomisert kontrollert prøveversjon

27. februar 2023 oppdatert av: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Selvkorrigerende øvelser for idiopatisk skoliose blant ungdom

Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal ryggradsdeformitet med ukjent årsak som rammer ungdom i alderen 10 år eller eldre. Et stående posterior-anterior røntgenbilde med en Cobb-vinkel større enn 10 grader brukes for å stille diagnosen. Avhengig av alvorlighetsgraden av spinal deformitet, brukes konservative behandlinger og kirurgi for å behandle AIS. Pasienter hvis ryggradskurvatur er større enn 45 grader vurderes vanligvis for kirurgi. De fleste pasienter med AIS får konservative behandlinger for å forhindre og bremse progresjonen av kurven. 2 Ortotisk intervensjon (OI) og skoliosespesifikk trening (SSE) anbefales ofte av International Society on Scoliosis Orthopedic and Rehabilitation Treatment for pasienter med en krumning mellom 20 og 45 grader. Selvkorrigerende øvelser er gruppen av spinal ekstensjon, lateral spinal fleksjon og rotasjonsøvelser utført for å korrigere spinal avvik. Øvelser utføres i forskjellige grunnleggende stillinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skoliose er en misdannelse av muskel- og skjelettsystemet som er definert av laterale avvik i ryggraden, som typisk er ledsaget av vertebral rotasjon og lordose. Begrepet "skoliose" refererer til krumningen av ryggraden som er et resultat av tilstanden (3-dimensjonal deformitet). Skoliose hos kvinnelige tenåringer når ofte sitt mest avanserte stadium mellom 11 og 16 år. Generelt kan skoliose deles inn i to kategorier: strukturell og ikke-strukturell skoliose. Alvorlighetsnivået og graden av deformitet av ryggraden er de viktigste egenskapene som skiller de to gruppene. Det er vanlig praksis å referere til den strukturelle typen skoliose som en slags spinal deformitet som ikke kan korrigeres uten kirurgisk inngrep. Avstivning, øvelser og opplæring er noen av de konservative behandlingene som kan brukes for å kontrollere ikke-strukturell ryggradsdeformitet, som er en bevegelig lidelse. Skoliose som ikke behandles riktig kan utvikle seg til en funksjonelt svekket tilstand, som er preget av fysisk asymmetri, muskulær ubalanse, ubehag i ryggen og betydelige respirasjonsforstyrrelser. Dette kan føre til forvrengt kroppsbilde og tap av selvtillit hos pasienten. Idiopatisk ungdomsskoliose, mer kjent som AIS, er diagnosen som vanligvis stilles hos barn som ellers er friske, men som har en ryggradskrumning på minst ti grader men mindre enn femti grader. Dette krumningsområdet er det som avgjør om et barn anses å ha AIS. Ved behandling av skoliose bør det primære målet med behandlingen være å bremse eller stoppe utviklingen av sykdommen slik at behandlingen kan anses som effektiv. Ikke-konservative terapier innebærer ofte kirurgiske teknikker for korrigering av ryggradsavvik; likevel kommer disse operasjonene ikke uten tilhørende risiko. Personer som kommer med en skoliosekurvatur på mindre enn 40 grader har potensial til å være kandidater for konservative behandlinger som fysioterapi skoliosespesifikk trening (PSSE), med eller uten samtidig bruk av en ekstern skinne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

10-16-åringer med AIS, alle kjønn, alle kurvetyper, kurver mellom 10° og 45°, Risser grad 0 til 5, med eller uten tannregulering, og kapasitet til å delta på ukentlige kontroller.

Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med en annen diagnose enn AIS, de som var ferdige med tannreguleringsbehandling, de som var planlagt for operasjon, de med planlagt oppfølging etter 62 måneder, og de som hadde hatt tidligere ryggradsoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Eksperimentgruppen fikk aktive selvkorrigeringsøvelser for å gjenopprette bevegelser i ulike plan så nær fysiologisk normalt som mulig.
Aktive selvkorrigeringsøvelser for å gjenopprette bevegelser i ulike plan så nær fysiologisk normalt som mulig.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Alle pasienter ble foreskrevet en spinal ortose (TLSO) og fikk en foreløpig evaluering for ortosedesign og produksjon basert på kurvetypekategoriseringen fra Ross og Weiss ved første avtale (Rigo et al., 2010).
ortotiske innretninger designet for å korrigere skoliosekurven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: 1-2 timer
Vinkling beregnet på røntgen
1-2 timer
SRS 22
Tidsramme: 1-2 timer
Scoliosis vurderingsskala 22 elementer
1-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MajmaahUniversity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere