- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03779581
Självkorrigerande övningar för idiopatisk skolios bland ungdomar. En randomiserad kontrollerad prövning
Självkorrigerande övningar för idiopatisk skolios bland ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11952
- Faizan Kashoo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
10-16-åringar med AIS, alla kön, alla kurvtyper, kurvor mellan 10° och 45°, Risser grad 0 till 5, med eller utan tandställning, och kapacitet att gå på veckokontroller.
Uteslutningskriterier inkluderade patienter med en annan diagnos än AIS, de som hade avslutat tandställningsbehandlingen, de som planerats för operation, de med en uppföljning planerad efter 62 månader och de som tidigare hade genomgått en ryggradsoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Experimentgruppen fick aktiva självkorrigeringsövningar för att återställa rörelser i olika plan så nära fysiologiskt normalt som möjligt.
|
Aktiva självkorrigeringsövningar för att återställa rörelser i olika plan så nära fysiologiskt normalt som möjligt.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Alla patienter ordinerades en ryggradsortos (TLSO) och fick en preliminär utvärdering för ortosdesign och tillverkning baserat på kurvtypskategoriseringen från Ross och Weiss under det första besöket (Rigo et al., 2010).
|
de ortoser som är utformade för att korrigera skolioskurvan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cobb vinkel
Tidsram: 1-2 timmar
|
Vinkeln beräknad på röntgen
|
1-2 timmar
|
|
SRS 22
Tidsram: 1-2 timmar
|
Skolios betygsskala 22 artiklar
|
1-2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MajmaahUniversity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .