Önkorrekciós gyakorlatok idiopátiás gerincferdülésre serdülők körében. Véletlenszerű, kontrollált próba
2023. február 27. frissítette: faizan kashoo, PT, Majmaah University
Önkorrekciós gyakorlatok idiopátiás gerincferdülésre serdülők körében
A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) egy háromdimenziós gerincdeformitás, amelynek oka ismeretlen, és amely 10 éves vagy annál idősebb serdülőket érint.
A diagnózis felállításához álló hátsó-elülső röntgenfelvételt használnak 10 foknál nagyobb Cobb-szöggel.
A gerincdeformitás súlyosságától függően az AIS kezelésére konzervatív kezeléseket és műtétet alkalmaznak.
A 45 foknál nagyobb gerincgörbületű betegeket általában műtétre vetik.
Az AIS-ben szenvedő betegek többsége konzervatív kezelést kap a görbe progressziójának megelőzésére és lassítására. 2 Az ortopédiai beavatkozást (OI) és a scoliosis-specifikus gyakorlatot (SSE) a Nemzetközi Scoliosis Ortopédiai és Rehabilitációs Kezelési Társaság általában ajánlja 20 és 45 fok közötti görbületű betegek számára.
Az önkorrekciós gyakorlatok a gerincnyújtás, az oldalirányú gerinchajlítás és a forgó gyakorlatok csoportja, amelyeket a gerinc eltérésének korrigálása céljából végeznek.
A gyakorlatokat más alapvető testhelyzetekben végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A scoliosis az izom-csontrendszer olyan rendellenessége, amelyet a gerinc oldalirányú eltérése határoz meg, amelyet jellemzően csigolyafordulat és lordózis kísér.
A "gerincferdülés" kifejezés a gerinc görbületére utal, amely az állapotból ered (3-dimenziós deformitás).
A tinédzserek gerincferdülése gyakran 11 és 16 éves kor között éri el legelőrehaladottabb stádiumát.
Általában a gerincferdülés két kategóriába sorolható: strukturális és nem strukturális gerincferdülés.
A gerinc súlyossága és deformitásának mértéke a fő jellemzők, amelyek megkülönböztetik a két csoportot.
Általános gyakorlat, hogy a gerincferdülés strukturális típusát egyfajta gerincdeformitásként említik, amely műtéti beavatkozás nélkül nem korrigálható.
A merevítés, a gyakorlatok és az oktatás néhány olyan konzervatív kezelés, amely a nem strukturális gerincdeformitás, amely mozgatható rendellenesség, ellenőrzésére használható.
A nem megfelelően kezelt gerincferdülés funkcionálisan leromlott állapotba torkollhat, amelyet fizikai aszimmetria, izomegyensúlyzavar, háti kényelmetlenség és jelentős légzési zavar jellemez.
Ez torz testképhez és a beteg önbecsülésének elvesztéséhez vezethet.
Az idiopátiás serdülőkori gerincferdülés, közismertebb nevén AIS, az a diagnózis, amelyet jellemzően olyan gyermekeknél állítanak fel, akik egyébként egészségesek, de gerincgörbülete legalább tíz fokos, de ötven foknál kisebb.
Ez a görbületi tartomány határozza meg, hogy a gyermek AIS-ben szenved-e.
A gerincferdülés kezelése során a terápia elsődleges célja a betegség kialakulásának lassítása vagy leállítása legyen, hogy a kezelést hatékonynak lehessen tekinteni.
A nem konzervatív terápiák gyakran tartalmaznak sebészeti technikákat a gerinc rendellenességek korrekciójára; mindazonáltal ezek a műveletek nem járnak kockázatok nélkül.
Azok a személyek, akik 40 foknál kisebb gerincgörbülettel érkeznek, konzervatív kezelésekre, például fizioterápiás gerincferdülés-specifikus gyakorlatokra (PSSE) jelentkezhetnek, külső merevítő egyidejű használatával vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11952
- Faizan Kashoo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
10-16 évesek AIS-ben szenvedő, minden nemű, mindenféle ívű, 10° és 45° közötti ívű, 0 és 5 közötti Risser fokozatú, merevítővel vagy anélkül, és a heti vizsgálaton való részvétel lehetőségével.
A kizárási kritériumok közé tartoztak az AIS-től eltérő diagnózisú betegek, azok, akik befejezték a fogszabályzó terápiát, a műtétre tervezettek, a 62 hónapon túlra tervezett követés, valamint azok, akiknél korábban gerincműtéten estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A kísérleti csoport aktív önkorrekciós gyakorlatokat kapott, hogy a különböző síkokban végzett mozgásokat a fiziológiailag normálishoz lehető legközelebb visszaállítsák.
|
Aktív önkorrekciós gyakorlatok a különböző síkok mozgásainak a fiziológiailag normálishoz lehető legközelebbi helyreállítására.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Minden betegnek gerincortézist (TLSO) írtak fel, és előzetes értékelést kaptak az ortézis tervezéséről és gyártásáról Ross és Weiss görbetípus-kategorizálása alapján az első találkozó során (Rigo et al., 2010).
|
a gerincferdülés korrekciójára tervezett ortopédiai eszközök
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cobb szög
Időkeret: 1-2 óra
|
Röntgenen számított szöglet
|
1-2 óra
|
|
SRS 22
Időkeret: 1-2 óra
|
A gerincferdülést értékelő skála 22 tétel
|
1-2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MajmaahUniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .