- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03779581
Esercizi di autocorrezione per la scoliosi idiopatica tra gli adolescenti. Uno studio controllato randomizzato
Esercizi di autocorrezione per la scoliosi idiopatica tra gli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11952
- Faizan Kashoo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
10-16 anni con AIS, tutti i sessi, tutti i tipi di curve, curve tra 10° e 45°, grado Risser da 0 a 5, con o senza tutore, e la capacità di partecipare a controlli settimanali.
I criteri di esclusione includevano i pazienti con una diagnosi diversa da AIS, quelli che avevano terminato la terapia ortesica, quelli programmati per un intervento chirurgico, quelli con un follow-up programmato oltre i 62 mesi e quelli che avevano subito un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il gruppo sperimentale ha ricevuto esercizi attivi di autocorrezione per ripristinare i movimenti su diversi piani il più vicino possibile alla normalità fisiologica.
|
Esercizi di autocorrezione attiva per ripristinare i movimenti su diversi piani il più vicino possibile alla normalità fisiologica.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
A tutti i pazienti è stata prescritta un'ortesi spinale (TLSO) e hanno ricevuto una valutazione preliminare per la progettazione e la produzione dell'ortesi basata sulla categorizzazione del tipo di curva di Ross e Weiss durante il primo appuntamento (Rigo et al., 2010).
|
i dispositivi ortottici progettati per correggere la curva della scoliosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 1-2 ore
|
Angolazione calcolata sui raggi X
|
1-2 ore
|
|
RS 22
Lasso di tempo: 1-2 ore
|
Scala di valutazione della scoliosi 22 elementi
|
1-2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MajmaahUniversity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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