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Esercizi di autocorrezione per la scoliosi idiopatica tra gli adolescenti. Uno studio controllato randomizzato

27 febbraio 2023 aggiornato da: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Esercizi di autocorrezione per la scoliosi idiopatica tra gli adolescenti

La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una deformità spinale tridimensionale con una causa sconosciuta che colpisce gli adolescenti di età pari o superiore a 10 anni. Per formulare la diagnosi viene utilizzata una radiografia postero-anteriore in piedi con un angolo di Cobb maggiore di 10 gradi. A seconda della gravità della deformità spinale, per trattare l'AIS vengono utilizzati trattamenti conservativi e interventi chirurgici. I pazienti la cui curvatura spinale è maggiore di 45 gradi sono generalmente considerati per un intervento chirurgico. La maggior parte dei pazienti con AIS riceve trattamenti conservativi per prevenire e rallentare la progressione della curva. 2 L'intervento ortotico (OI) e l'esercizio specifico per la scoliosi (SSE) sono comunemente raccomandati dalla International Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment per i pazienti con una curvatura compresa tra 20 e 45 gradi. Gli esercizi di autocorrezione sono il gruppo di estensione spinale, flessione spinale laterale ed esercizi di rotazione eseguiti per correggere la deviazione spinale. Gli esercizi vengono eseguiti in diverse posture fondamentali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La scoliosi è una malformazione del sistema muscolo-scheletrico definita dalla deviazione laterale della colonna vertebrale, che è tipicamente accompagnata da rotazione vertebrale e lordosi. Il termine "scoliosi" si riferisce alla curvatura della colonna vertebrale che risulta dalla condizione (deformità tridimensionale). La scoliosi nelle adolescenti di sesso femminile raggiunge spesso il suo stadio più avanzato tra gli 11 ei 16 anni. In generale, la scoliosi può essere suddivisa in due categorie: scoliosi strutturale e non strutturale. Il livello di gravità e il grado di deformità della colonna vertebrale sono le principali caratteristiche che differenziano i due gruppi. È pratica comune riferirsi al tipo strutturale di scoliosi come a una sorta di deformità spinale che non può essere corretta senza intervento chirurgico. Tutore, esercizi ed educazione sono alcuni dei trattamenti conservativi che possono essere utilizzati per controllare la deformità spinale non strutturale, che è un disturbo mobile. La scoliosi che non viene trattata correttamente può evolvere in una condizione funzionalmente degradata, caratterizzata da asimmetria fisica, squilibrio muscolare, mal di schiena e notevoli disturbi respiratori. Questo può portare a un'immagine corporea distorta e una perdita di autostima nel paziente. La scoliosi adolescenziale idiopatica, più comunemente nota come AIS, è la diagnosi che viene tipicamente fatta nei bambini che sono altrimenti sani ma hanno una curvatura spinale di almeno dieci gradi ma inferiore a cinquanta gradi. Questo intervallo di curvatura è ciò che determina se un bambino è considerato affetto da AIS. Durante il trattamento della scoliosi, l'obiettivo primario della terapia dovrebbe essere quello di rallentare o arrestare lo sviluppo della malattia in modo che il trattamento possa essere considerato efficace. Le terapie non conservative spesso comportano tecniche chirurgiche per la correzione delle anomalie spinali; tuttavia, queste operazioni non sono prive di rischi associati. Gli individui che arrivano con una curvatura della scoliosi inferiore a 40 gradi hanno il potenziale per essere candidati a trattamenti conservativi come l'esercizio fisioterapico specifico per la scoliosi (PSSE), con o senza l'uso concomitante di un tutore esterno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

10-16 anni con AIS, tutti i sessi, tutti i tipi di curve, curve tra 10° e 45°, grado Risser da 0 a 5, con o senza tutore, e la capacità di partecipare a controlli settimanali.

I criteri di esclusione includevano i pazienti con una diagnosi diversa da AIS, quelli che avevano terminato la terapia ortesica, quelli programmati per un intervento chirurgico, quelli con un follow-up programmato oltre i 62 mesi e quelli che avevano subito un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il gruppo sperimentale ha ricevuto esercizi attivi di autocorrezione per ripristinare i movimenti su diversi piani il ​​più vicino possibile alla normalità fisiologica.
Esercizi di autocorrezione attiva per ripristinare i movimenti su diversi piani il più vicino possibile alla normalità fisiologica.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
A tutti i pazienti è stata prescritta un'ortesi spinale (TLSO) e hanno ricevuto una valutazione preliminare per la progettazione e la produzione dell'ortesi basata sulla categorizzazione del tipo di curva di Ross e Weiss durante il primo appuntamento (Rigo et al., 2010).
i dispositivi ortottici progettati per correggere la curva della scoliosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di Cobb
Lasso di tempo: 1-2 ore
Angolazione calcolata sui raggi X
1-2 ore
RS 22
Lasso di tempo: 1-2 ore
Scala di valutazione della scoliosi 22 elementi
1-2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MajmaahUniversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Esercizi di autocorrezione

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