Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia samokorygujące skoliozy idiopatyczne wśród młodzieży. Randomizowana kontrolowana próba

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: faizan kashoo, PT, Majmaah University

Ćwiczenia samokorygujące skoliozy idiopatyczne wśród młodzieży

Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) to trójwymiarowa deformacja kręgosłupa o nieznanej przyczynie, która dotyka młodzież w wieku 10 lat lub starszą. Do postawienia diagnozy stosuje się stojące zdjęcie rentgenowskie tylno-przednie z kątem Cobba większym niż 10 stopni. W zależności od ciężkości deformacji kręgosłupa w leczeniu AIS stosuje się leczenie zachowawcze i chirurgiczne. Pacjenci, u których skrzywienie kręgosłupa jest większe niż 45 stopni, są zwykle brani pod uwagę do operacji. Większość pacjentów z AIS otrzymuje leczenie zachowawcze, aby zapobiec i spowolnić postęp krzywej. 2 Interwencja ortotyczna (OI) i ćwiczenia specyficzne dla skoliozy (SSE) są powszechnie zalecane przez Międzynarodowe Towarzystwo Ortopedii i Rehabilitacji Skolioz dla pacjentów ze skrzywieniem między 20 a 45 stopni. Ćwiczenia samokorygujące to grupa ćwiczeń rozciągania kręgosłupa, bocznego zgięcia kręgosłupa oraz ćwiczeń rotacyjnych wykonywanych w celu skorygowania skrzywienia kręgosłupa. Ćwiczenia wykonywane są w różnych pozycjach podstawowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skolioza to wada rozwojowa układu mięśniowo-szkieletowego, charakteryzująca się bocznym skrzywieniem kręgosłupa, któremu zazwyczaj towarzyszy rotacja kręgów i lordoza. Termin „skolioza” odnosi się do skrzywienia kręgosłupa, które wynika ze stanu (deformacja trójwymiarowa). Skolioza u nastolatek często osiąga najbardziej zaawansowane stadium w wieku od 11 do 16 lat. Ogólnie skoliozę można podzielić na dwie kategorie: skoliozę strukturalną i niestrukturalną. Poziom ciężkości i stopień deformacji kręgosłupa to główne cechy odróżniające te dwie grupy. Powszechną praktyką jest określanie strukturalnego typu skoliozy jako rodzaju deformacji kręgosłupa, której nie można skorygować bez interwencji chirurgicznej. Ortezy, ćwiczenia i edukacja to tylko niektóre z zachowawczych metod leczenia, które można zastosować do kontrolowania niestrukturalnej deformacji kręgosłupa, która jest zaburzeniem ruchomym. Skolioza, która nie jest odpowiednio leczona, może przejść do stanu degradacji funkcjonalnej, który charakteryzuje się asymetrią fizyczną, brakiem równowagi mięśniowej, dyskomfortem pleców i znacznymi zaburzeniami oddychania. Może to prowadzić do zniekształcenia obrazu własnego ciała i utraty poczucia własnej wartości u pacjenta. Idiopatyczna skolioza młodzieńcza, bardziej znana jako AIS, jest diagnozą typową dla dzieci, które poza tym są zdrowe, ale mają skrzywienie kręgosłupa co najmniej 10 stopni, ale mniej niż 50 stopni. Ten zakres krzywizny określa, czy dziecko jest uważane za chore na AIS. W leczeniu skolioz nadrzędnym celem terapii powinno być spowolnienie lub zatrzymanie rozwoju choroby, aby leczenie można było uznać za skuteczne. Terapie niekonserwatywne często obejmują techniki chirurgiczne w celu korekcji nieprawidłowości kręgosłupa; niemniej jednak operacje te nie są pozbawione związanego z nimi ryzyka. Osoby, które przybywają ze skrzywieniem skoliozy mniejszym niż 40 stopni, mogą potencjalnie być kandydatami do leczenia zachowawczego, takiego jak fizjoterapeutyczne ćwiczenia specyficzne dla skoliozy (PSSE), z jednoczesnym użyciem ortezy zewnętrznej lub bez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

10-16-latków z AIS, wszystkich płci, wszystkich rodzajów krzywizn, krzywizn między 10° a 45°, stopnia Rissera od 0 do 5, z aparatem ortodontycznym lub bez, oraz zdolnych do uczęszczania na cotygodniowe kontrole.

Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z rozpoznaniem innym niż AIS, tych, którzy zakończyli terapię aparatem ortodontycznym, planowanych do operacji, tych z obserwacją zaplanowaną na ponad 62 miesiące oraz tych, którzy przeszli wcześniej operację kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa eksperymentalna otrzymywała aktywne ćwiczenia samokorygujące, mające na celu przywrócenie ruchów w różnych płaszczyznach jak najbardziej zbliżonych do fizjologicznie prawidłowych.
Inny: Ćwiczenia samokorekty
Aktywne ćwiczenia samokorygujące, mające na celu przywrócenie ruchów w różnych płaszczyznach tak blisko fizjologicznej normy, jak to tylko możliwe.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Wszystkim pacjentom przepisano ortezę kręgosłupa (TLSO) i podczas pierwszej wizyty przeszli wstępną ocenę projektu i produkcji ortezy w oparciu o kategoryzację typu krzywej Rossa i Weissa (Rigo i in., 2010).
Urządzenie: aparaty ortotyczne
ortezy przeznaczone do korygowania krzywej skoliozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Cobba
Ramy czasowe: 1-2 godziny
Kątowanie obliczone na podstawie zdjęcia rentgenowskiego
1-2 godziny
SR 22
Ramy czasowe: 1-2 godziny
Skala oceny skoliozy 22 pozycje
1-2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Majmaah University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MajmaahUniversity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj