- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03779581
Itsekorjausharjoitukset nuorten idiopaattisen skolioosin varalta. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Itsekorjausharjoitukset nuorten idiopaattisen skolioosin varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
- Faizan Kashoo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
10–16-vuotiaat, joilla on AIS, kaikki sukupuolet, kaikki kaaret, kaaret 10° ja 45° välillä, Risser luokka 0 - 5, ahdin kanssa tai ilman, ja kyky osallistua viikoittaisiin tarkastuksiin.
Poissulkemiskriteereinä olivat potilaat, joilla oli jokin muu diagnoosi kuin AIS, potilaat, jotka olivat lopettaneet ahdinhoidon, ne, joita oli suunniteltu leikkaukseen, ne, joiden seuranta oli suunniteltu yli 62 kuukauden pituiseksi, ja ne, joilla oli aiemmin tehty selkärangan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Koeryhmälle tehtiin aktiivisia itsekorjausharjoituksia, joilla palautettiin liikkeet eri tasoissa mahdollisimman lähelle fysiologisesti normaalia.
|
Aktiiviset itsekorjausharjoitukset palauttamaan liikkeet eri tasoissa mahdollisimman lähelle fysiologisesti normaalia.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kaikille potilaille määrättiin selkärangan ortoosi (TLSO), ja he saivat alustavan arvion ortoosin suunnittelusta ja valmistuksesta Rossin ja Weissin käyrätyypin luokittelun perusteella ensimmäisen käynnin aikana (Rigo et al., 2010).
|
ortoosilaitteet, jotka on suunniteltu korjaamaan skolioosikäyrää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Röntgenkuvauksella laskettu kulmaus
|
1-2 tuntia
|
|
SRS 22
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Skolioosi-luokitusasteikko 22 kohtaa
|
1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MajmaahUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .