中断された手術創の修復中の PRP の局所注射
2020年5月12日 更新者：Ayman S Dawood, MD、Tanta University
産科および婦人科での破壊された外科的創傷の修復中の自家多血小板血漿の局所注射：ランダム化比較研究
創傷が破壊された患者は、通常どおりに管理されるか、または創傷縁に多血小板血漿の局所浸潤によって管理されます。
調査の概要
詳細な説明
破壊された外科的創傷を有する患者は、一方のグループでは洗浄され、創面切除され、多血小板血漿の浸潤で閉鎖され、もう一方のグループは多血小板血漿の浸潤なしで閉鎖されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、31111
- Ayman Shehata Dawood
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開やその他の婦人科手術後の破綻した手術創
- 体格指数 18-25
- ヘモグロビン > 10.5gm/dl
- アルブミン >3.5gm/dl
除外基準:
- 糖尿病（DM）、肝疾患または全身性エリテマトーデス（SLE）としての医学的障害
- コルチコステロイド療法を受けている患者
- 血小板減少症
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入群
このグループのすべての患者は、通常どおりに管理され、創傷の閉鎖中に創傷縁に血小板が豊富な血漿が浸潤します。
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多血小板血漿が傷の縁に注入されます
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループのすべての患者は、多血小板血漿の浸潤なしに創傷の修復によって管理されます
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血小板が豊富な血漿の浸潤は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な創傷治癒
時間枠：30日
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完全な創傷閉鎖に必要な時間
|
30日
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入院期間
時間枠：30日
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患者が入院している時間
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な創傷治癒の失敗
時間枠：30日
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完全閉鎖なし
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30日
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三次縫合が必要
時間枠：30日
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ケースを再度操作する必要がある
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月18日
最初の投稿 (実際)
2018年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。