Lokal injektion av PRP under reparation av störda operationssår
12 maj 2020 uppdaterad av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Lokal injektion av autologt blodplättsrikt plasma under reparation av störda operationssår på obstetrisk och gynekologisk avdelning: en randomiserad kontrollerad studie
Patienter med störda sår kommer antingen att hanteras som vanligt eller hanteras genom lokal infiltration av blodplättsrik plasma i sårkanterna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna med störda operationssår kommer att rengöras, debrideras och stängas med infiltration av blodplättsrik plasma i en grupp och den andra gruppen kommer att stängas utan infiltration av trombocytrik plasma
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avbrutna operationssår efter kejsarsnitt och andra gynekologiska operationer
- Body mass index 18-25
- Hemoglobin > 10,5 g/dl
- Albumin >3,5 g/dl
Exklusions kriterier:
- Medicinska sjukdomar som diabetes mellitus (DM), leversjukdom eller systemisk lupus erytymatosus (SLE)
- Patient på kortikosteroidbehandling
- Trombocytopeni
- Koagulationsrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Alla patienter i denna grupp kommer att behandlas som vanligt med infiltration av blodplättsrik plasma i dina sårkanter under stängning av såren
|
blodplättsrik plasma kommer att injiceras i sårkanterna
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Alla patienter i denna grupp kommer att behandlas genom reparation av sår utan infiltration av blodplättsrik plasma
|
Ingen infiltration av blodplättsrik plasma görs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplett sårläkning
Tidsram: 30 dagar
|
tid som behövs för fullständig sårförslutning
|
30 dagar
|
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: 30 dagar
|
Tid under vilken patienten är inlagd
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Misslyckande med fullständig sårläkning
Tidsram: 30 dagar
|
Ingen fullständig stängning
|
30 dagar
|
|
Behöver en tertiär sutur
Tidsram: 30 dagar
|
måste behandla ärendet igen
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2018
Första postat (Faktisk)
20 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRP surgical wounds
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela oidentifierad data
Tidsram för IPD-delning
30 dagar
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .