Lokale injectie van PRP tijdens herstel van verstoorde chirurgische wonden
12 mei 2020 bijgewerkt door: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Lokale injectie van autoloog bloedplaatjesrijk plasma tijdens herstel van verstoorde chirurgische wonden op de afdeling verloskunde en gynaecologie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patiënten met verstoorde wonden worden behandeld zoals gewoonlijk of behandeld door lokale infiltratie van bloedplaatjesrijk plasma in de wondranden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten met verstoorde chirurgische wonden worden gereinigd, gedebrideerd en gesloten met infiltratie van bloedplaatjesrijk plasma in de ene groep en de andere groep wordt gesloten zonder infiltratie van bloedplaatjesrijk plasma
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstoorde operatiewonden na keizersneden en andere gynaecologische operaties
- Lichaamsmassa-index 18-25
- Hemoglobine > 10,5 g/dl
- Albumine >3,5 gm/dl
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen zoals diabetes mellitus (DM), leverziekte of systemische lupus erythymatosus (SLE)
- Patiënt onder behandeling met corticosteroïden
- Trombocytopenie
- Stollingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
Alle patiënten in deze groep worden zoals gewoonlijk behandeld met infiltratie van bloedplaatjesrijk plasma in de wondranden tijdens het sluiten van de wonden.
|
bloedplaatjesrijk plasma wordt in de wondranden geïnjecteerd
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alle patiënten in deze groep zullen worden behandeld door middel van herstel van wonden zonder infiltratie van bloedplaatjesrijk plasma
|
Er vindt geen infiltratie van bloedplaatjesrijk plasma plaats
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige wondgenezing
Tijdsspanne: 30 dagen
|
tijd die nodig is voor volledige wondsluiting
|
30 dagen
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Tijd waarin de patiënt wordt opgenomen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Falen van volledige wondgenezing
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Geen volledige afsluiting
|
30 dagen
|
|
Behoefte aan tertiaire hechting
Tijdsspanne: 30 dagen
|
moet de zaak opnieuw bedienen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRP surgical wounds
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
We zullen niet-geïdentificeerde gegevens delen
IPD-tijdsbestek voor delen
30 dagen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .