Lokal injektion af PRP under reparation af forstyrrede operationssår
12. maj 2020 opdateret af: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Lokal injektion af autologt blodpladerigt plasma under reparation af forstyrrede operationssår på obstetrisk og gynækologisk afdeling: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Patienter med forstyrrede sår vil enten behandles som sædvanligt eller behandles ved lokal infiltration af blodpladerigt plasma i sårkanterne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienterne med forstyrrede operationssår vil blive renset, debrideret og lukket med infiltration af blodpladerigt plasma i den ene gruppe, og den anden gruppe vil blive lukket uden infiltration af blodpladerigt plasma
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forstyrrede operationssår efter kejsersnit og andre gynækologiske operationer
- Body mass index 18-25
- Hæmoglobin > 10,5 g/dl
- Albumin >3,5 g/dl
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske lidelser som diabetes mellitus (DM), leversygdom eller systemisk lupus erytymatosus (SLE)
- Patient i kortikosteroidbehandling
- Trombocytopeni
- Koagulationsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Alle patienter i denne gruppe vil blive behandlet som sædvanligt med infiltration af blodpladerigt plasma i dine sårkanter under lukning af sårene
|
blodpladerigt plasma vil blive injiceret i sårkanterne
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Alle patienter i denne gruppe vil blive behandlet ved reparation af sår uden infiltration af blodpladerigt plasma
|
Der foretages ingen infiltration af blodpladerigt plasma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig sårheling
Tidsramme: 30 dage
|
tid nødvendig for fuldstændig sårlukning
|
30 dage
|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
|
Tid, hvor patienten er indlagt
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svigt af fuldstændig sårheling
Tidsramme: 30 dage
|
Ingen fuldstændig lukning
|
30 dage
|
|
Har brug for tertiær sutur
Tidsramme: 30 dage
|
skal behandle sagen igen
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2018
Først opslået (Faktiske)
20. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRP surgical wounds
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Vi deler uidentificerede data
IPD-delingstidsramme
30 dage
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .