Miejscowa iniekcja PRP podczas gojenia uszkodzonych ran chirurgicznych
12 maja 2020 zaktualizowane przez: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Miejscowe wstrzyknięcie autologicznego osocza bogatopłytkowego podczas gojenia uszkodzonych ran chirurgicznych na oddziale położniczo-ginekologicznym: randomizowane badanie kontrolowane
Pacjenci z uszkodzonymi ranami będą leczeni w zwykły sposób lub przez miejscową infiltrację brzegów rany osoczem bogatopłytkowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci z przerwanymi ranami chirurgicznymi zostaną oczyszczeni, opracowani i zamknięci z infiltracją osocza bogatopłytkowego w jednej grupie, a druga grupa zostanie zamknięta bez infiltracji osoczem bogatopłytkowym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przerwane rany chirurgiczne po cięciach cesarskich i innych operacjach ginekologicznych
- Wskaźnik masy ciała 18-25
- Hemoglobina > 10,5 g/dl
- Albumina >3,5gm/dl
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia medyczne, takie jak cukrzyca (DM), choroba wątroby lub toczeń rumieniowaty układowy (SLE)
- Pacjent w trakcie leczenia kortykosteroidami
- Małopłytkowość
- Zaburzenia krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Wszyscy pacjenci z tej grupy będą jak zwykle leczeni infiltracją osocza bogatopłytkowego w brzegi rany podczas zamykania ran
|
osocze bogatopłytkowe zostanie wstrzyknięte w brzegi rany
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci z tej grupy będą leczeni przez gojenie ran bez infiltracji osoczem bogatopłytkowym
|
Nie wykonuje się infiltracji osoczem bogatopłytkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite wyleczenie rany
Ramy czasowe: 30 dni
|
czas potrzebny do całkowitego zamknięcia rany
|
30 dni
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czas, w którym pacjent jest przyjmowany
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak całkowitego wygojenia się rany
Ramy czasowe: 30 dni
|
Brak całkowitego zamknięcia
|
30 dni
|
|
Potrzeba szwu trzeciorzędowego
Ramy czasowe: 30 dni
|
trzeba ponownie operować sprawą
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRP surgical wounds
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Udostępnimy niezidentyfikowane dane
Ramy czasowe udostępniania IPD
30 dni
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .