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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03781882
파열된 수술 상처 복구 중 PRP 국소 주입
2020년 5월 12일 업데이트: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
산부인과에서 파열된 수술 상처 치료 중 자가 혈소판 풍부 혈장의 국소 주입: 무작위 통제 연구
손상된 상처가 있는 환자는 평소와 같이 관리하거나 상처 가장자리에 혈소판이 풍부한 플라즈마 국소 침윤으로 관리합니다.
연구 개요
상세 설명
파열된 수술 상처가 있는 환자는 한 그룹에서 혈소판 풍부 혈장 침투로 세척, 괴사 조직 제거 및 폐쇄되고 다른 그룹에서는 혈소판 풍부 혈장 침투 없이 폐쇄됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31111
- Ayman Shehata Dawood
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개 및 기타 부인과 수술 후 파열된 수술 상처
- 체질량 지수 18-25
- 헤모글로빈 > 10.5gm/dl
- 알부민 >3.5gm/dl
제외 기준:
- 당뇨병(DM), 간 질환 또는 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 의학적 장애
- 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자
- 혈소판감소증
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개입 그룹
이 그룹의 모든 환자는 상처를 봉합하는 동안 상처 가장자리에 혈소판이 풍부한 혈장이 침투하여 평소와 같이 관리됩니다.
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혈소판이 풍부한 혈장이 상처 가장자리에 주입됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 모든 환자는 혈소판이 풍부한 혈장의 침투 없이 상처를 복구하는 방식으로 관리됩니다.
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혈소판 풍부 혈장의 침윤이 이루어지지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 상처 치유
기간: 30 일
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완전한 상처 봉합에 필요한 시간
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30 일
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입원 기간
기간: 30 일
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환자가 입원한 시간
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 상처 치유 실패
기간: 30 일
|
완전한 폐쇄 없음
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30 일
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3차 봉합 필요
기간: 30 일
|
케이스를 다시 재작동해야 합니다.
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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