Iniezione locale di PRP durante la riparazione di ferite chirurgiche interrotte
12 maggio 2020 aggiornato da: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Iniezione locale di plasma ricco di piastrine autologo durante la riparazione di ferite chirurgiche interrotte presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia: uno studio controllato randomizzato
I pazienti con ferite distrutte verranno gestiti come al solito o gestiti mediante infiltrazione locale di plasma ricco di piastrine nei bordi della ferita
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti con ferite chirurgiche interrotte saranno puliti, sbrigliati e chiusi con infiltrazione di plasma ricco di piastrine in un gruppo e l'altro gruppo sarà chiuso senza infiltrazione di plasma ricco di piastrine
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto, 31111
- Ayman Shehata Dawood
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ferite chirurgiche interrotte dopo tagli cesarei e altre operazioni ginecologiche
- Indice di massa corporea 18-25
- Emoglobina > 10,5 g/dl
- Albumina > 3,5 g/dl
Criteri di esclusione:
- Disturbi medici come diabete mellito (DM), malattie del fegato o lupus eritematoso sistemico (LES)
- Paziente in terapia con corticosteroidi
- Trombocitopenia
- Disturbi della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Tutti i pazienti in questo gruppo saranno gestiti come di consueto con infiltrazione di plasma ricco di piastrine nei bordi della ferita durante la chiusura delle ferite
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plasma ricco di piastrine verrà iniettato nei bordi della ferita
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Tutti i pazienti in questo gruppo saranno gestiti mediante riparazione delle ferite senza infiltrazione di plasma ricco di piastrine
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Non viene eseguita alcuna infiltrazione di plasma ricco di piastrine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione completa della ferita
Lasso di tempo: 30 giorni
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tempo necessario per la completa chiusura della ferita
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30 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tempo durante il quale il paziente è ricoverato
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento della completa guarigione della ferita
Lasso di tempo: 30 giorni
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Nessuna chiusura completa
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30 giorni
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Necessità di sutura terziaria
Lasso di tempo: 30 giorni
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bisogno di ri-operare il caso di nuovo
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRP surgical wounds
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Condivideremo dati non identificati
Periodo di condivisione IPD
30 giorni
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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