Местная инъекция PRP при восстановлении разорванных хирургических ран
12 мая 2020 г. обновлено: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Локальная инъекция аутологичной богатой тромбоцитами плазмы во время восстановления разорванных хирургических ран в отделении акушерства и гинекологии: рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты с разорванными ранами либо лечатся как обычно, либо проводят локальную инфильтрацию плазмы, обогащенной тромбоцитами, в краях раны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты с разорванными хирургическими ранами будут очищены, дебридированы и закрыты с инфильтрацией обогащенной тромбоцитами плазмой в одной группе, а другая группа будет закрыта без инфильтрации обогащенной тромбоцитами плазмой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Разорванные операционные раны после кесарева сечения и других гинекологических операций
- Индекс массы тела 18-25
- Гемоглобин > 10,5 г/дл
- Альбумин >3,5 г/дл
Критерий исключения:
- Медицинские расстройства, такие как сахарный диабет (СД), заболевания печени или системная красная волчанка (СКВ)
- Пациент на кортикостероидной терапии
- Тромбоцитопения
- Нарушения свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Все пациенты в этой группе будут лечиться как обычно с инфильтрацией богатой тромбоцитами плазмы в три края ран во время закрытия ран.
|
богатая тромбоцитами плазма будет введена в края раны
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Всем пациентам в этой группе будет проведено лечение ран без инфильтрации богатой тромбоцитами плазмы.
|
Инфильтрация богатой тромбоцитами плазмы не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное заживление ран
Временное ограничение: 30 дней
|
время, необходимое для полного закрытия раны
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
Время, в течение которого пациент госпитализирован
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие полного заживления ран
Временное ограничение: 30 дней
|
Нет полного закрытия
|
30 дней
|
|
Необходимость третичного шва
Временное ограничение: 30 дней
|
нужно заново оперировать дело
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRP surgical wounds
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Мы поделимся неопознанными данными
Сроки обмена IPD
30 дней
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .