Paikallinen PRP-injektio häiriintyneiden kirurgisten haavojen korjauksen aikana
tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Autologisen verihiutalerikkaan plasman paikallinen injektio häiriintyneiden kirurgisten haavojen korjaamisen aikana synnytys- ja gynekologian osastolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaita, joilla on vaurioituneita haavoja, hoidetaan joko normaalisti tai verihiutalepitoisella plasmalla paikallisella infiltraatiolla haavan reunoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on häiriintyneet leikkaushaavat, puhdistetaan, poistetaan ja suljetaan verihiutalerikkaan plasman infiltraatiolla yhdessä ryhmässä ja toinen ryhmä suljetaan ilman verihiutalerikkaan plasman tunkeutumista
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Häiriintyneet kirurgiset haavat keisarinleikkauksen ja muiden gynekologisten leikkausten jälkeen
- Painoindeksi 18-25
- Hemoglobiini > 10,5 g/dl
- Albumiini > 3,5 g/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset häiriöt, kuten diabetes mellitus (DM), maksasairaus tai systeeminen lupus erythymatosus (SLE)
- Potilas, joka saa kortikosteroidihoitoa
- Trombosytopenia
- Hyytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Kaikki tämän ryhmän potilaat hoidetaan tavalliseen tapaan verihiutalepitoisen plasman tunkeutumisen haavan reunoihin haavojen sulkemisen aikana
|
verihiutalepitoista plasmaa ruiskutetaan haavan reunoihin
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kaikkia tämän ryhmän potilaita hoidetaan korjaamalla haavat ilman verihiutalepitoisen plasman tunkeutumista
|
Verihiutalerikkaan plasman tunkeutumista ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen haavan paraneminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
haavan täydelliseen sulkemiseen tarvittava aika
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aika, jonka aikana potilas otetaan hoitoon
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen haavan paranemisen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ei täydellistä sulkemista
|
30 päivää
|
|
Tarvitsee tertiaarisen ompeleen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
täytyy käsitellä tapaus uudelleen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP surgical wounds
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tuntemattomia tietoja
IPD-jaon aikakehys
30 päivää
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .