Lokale Injektion von PRP während der Reparatur von zerstörten Operationswunden
12. Mai 2020 aktualisiert von: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Lokale Injektion von autologem plättchenreichem Plasma während der Reparatur von zerstörten chirurgischen Wunden in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Patienten mit verletzten Wunden werden entweder wie gewohnt behandelt oder durch eine lokale Infiltration mit plättchenreichem Plasma in den Wundrändern behandelt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten mit zerstörten Operationswunden werden in einer Gruppe gereinigt, debridiert und mit Infiltration von plättchenreichem Plasma verschlossen, und die andere Gruppe wird ohne Infiltration von plättchenreichem Plasma verschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestörte Operationswunden nach Kaiserschnitten und anderen gynäkologischen Operationen
- Body-Mass-Index 18-25
- Hämoglobin > 10,5 g/dl
- Albumin > 3,5 g/dl
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen wie Diabetes mellitus (DM), Lebererkrankungen oder systemischer Lupus erythymatodes (SLE)
- Patient unter Kortikosteroidtherapie
- Thrombozytopenie
- Gerinnungsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Alle Patienten in dieser Gruppe werden wie üblich behandelt, indem während des Wundverschlusses plättchenreiches Plasma in die Wundränder infiltriert wird
|
Plättchenreiches Plasma wird in die Wundränder injiziert
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Alle Patienten in dieser Gruppe werden durch Wundheilung ohne Infiltration von plättchenreichem Plasma behandelt
|
Es erfolgt keine Infiltration von plättchenreichem Plasma
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vollständige Wundheilung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Zeit, die für den vollständigen Wundverschluss benötigt wird
|
30 Tage
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
|
Zeit, in der der Patient aufgenommen wird
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Versagen der vollständigen Wundheilung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Keine Komplettschließung
|
30 Tage
|
|
Benötigen Sie eine tertiäre Naht
Zeitfenster: 30 Tage
|
müssen den Fall erneut operieren
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP surgical wounds
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden nicht identifizierte Daten weitergeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
30 Tage
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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