Lokal injeksjon av PRP under reparasjon av forstyrrede operasjonssår
12. mai 2020 oppdatert av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Lokal injeksjon av autolog blodplaterik plasma under reparasjon av forstyrrede operasjonssår ved obstetrisk og gynekologisk avdeling: En randomisert kontrollert studie
Pasienter med forstyrrede sår vil enten behandles som vanlig eller behandles av blodplaterik plasma lokal infiltrasjon i sårkantene
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pasientene med forstyrrede operasjonssår vil bli renset, debridert og lukket med infiltrasjon av blodplaterikt plasma i den ene gruppen og den andre gruppen vil bli lukket uten infiltrasjon av blodplaterikt plasma
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forstyrrede operasjonssår etter keisersnitt og andre gynekologiske operasjoner
- Kroppsmasseindeks 18-25
- Hemoglobin > 10,5 g/dl
- Albumin >3,5 g/dl
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske lidelser som diabetes mellitus (DM), leversykdom eller systemisk lupus erytymatosus (SLE)
- Pasient på kortikosteroidbehandling
- Trombocytopeni
- Koagulasjonsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Alle pasienter i denne gruppen vil behandles som vanlig med infiltrasjon av blodplaterikt plasma i sårkantene under lukking av sårene
|
blodplaterikt plasma vil bli injisert i sårkantene
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Alle pasienter i denne gruppen vil bli behandlet ved reparasjon av sår uten infiltrasjon av blodplaterikt plasma
|
Ingen infiltrasjon av blodplaterikt plasma gjøres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig sårheling
Tidsramme: 30 dager
|
tid nødvendig for fullstendig sårlukking
|
30 dager
|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
|
Tidspunkt pasienten er innlagt
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svikt i fullstendig sårheling
Tidsramme: 30 dager
|
Ingen fullstendig lukking
|
30 dager
|
|
Trenger tertiær sutur
Tidsramme: 30 dager
|
må behandle saken på nytt
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRP surgical wounds
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele uidentifiserte data
IPD-delingstidsramme
30 dager
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .