Inyección local de PRP durante la reparación de heridas quirúrgicas rotas
12 de mayo de 2020 actualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Inyección local de plasma rico en plaquetas autólogo durante la reparación de heridas quirúrgicas rotas en el departamento de obstetricia y ginecología: un estudio controlado aleatorizado
Los pacientes con heridas rotas serán tratados como de costumbre o mediante infiltración local de plasma rico en plaquetas en los bordes de la herida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes con heridas quirúrgicas rotas serán limpiados, desbridados y cerrados con infiltración de Plasma Rico en Plaquetas en un grupo y el otro grupo será cerrado sin infiltración de Plasma Rico en Plaquetas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Heridas quirúrgicas rotas después de cesáreas y otras operaciones ginecológicas
- Índice de masa corporal 18-25
- Hemoglobina > 10,5 g/dl
- Albúmina >3,5 g/dl
Criterio de exclusión:
- Trastornos médicos como Diabetes mellitus (DM), Enfermedad hepática o lupus eritematoso sistémico (LES)
- Paciente en terapia con corticosteroides
- Trombocitopenia
- Trastornos de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de intervención
Todos los pacientes de este grupo serán tratados como de costumbre con infiltración de plasma rico en plaquetas en los bordes de la herida durante el cierre de las heridas.
|
Se inyectará plasma rico en plaquetas en los bordes de la herida.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Todos los pacientes de este grupo serán tratados mediante reparación de heridas sin infiltración de plasma rico en plaquetas
|
No se realiza infiltración de plasma rico en plaquetas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cicatrización completa de heridas
Periodo de tiempo: 30 dias
|
tiempo necesario para el cierre completo de la herida
|
30 dias
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Tiempo durante el cual el paciente está ingresado
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracaso de la cicatrización completa de la herida.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Sin cierre completo
|
30 dias
|
|
Necesidad de sutura terciaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
necesita volver a operar el caso de nuevo
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRP surgical wounds
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Compartiremos datos no identificados
Marco de tiempo para compartir IPD
30 dias
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .