Injeção local de PRP durante o reparo de feridas cirúrgicas interrompidas
12 de maio de 2020 atualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Injeção local de plasma rico em plaquetas autólogo durante o reparo de feridas cirúrgicas rompidas no departamento de obstetrícia e ginecologia: um estudo controlado randomizado
Pacientes com feridas rompidas serão tratados como de costume ou com infiltração local de plasma rico em plaquetas nas bordas da ferida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes com feridas cirúrgicas rompidas serão limpos, desbridados e fechados com infiltração de plasma rico em plaquetas em um grupo e o outro grupo será fechado sem infiltração de plasma rico em plaquetas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Tanta, Egito, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Feridas cirúrgicas interrompidas após cesarianas e outras operações ginecológicas
- Índice de massa corporal 18-25
- Hemoglobina > 10,5 gm/dl
- Albumina >3,5 gm/dl
Critério de exclusão:
- Distúrbios médicos como Diabetes mellitus (DM), doença hepática ou lúpus eritematoso sistêmico (LES)
- Paciente em terapia com corticosteróides
- Trombocitopenia
- Distúrbios da coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Todos os pacientes neste grupo serão tratados como de costume com infiltração de plasma rico em plaquetas nas bordas da ferida durante o fechamento das feridas
|
plasma rico em plaquetas será injetado nas bordas da ferida
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Todos os pacientes neste grupo serão tratados por reparo de feridas sem infiltração de plasma rico em plaquetas
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Nenhuma infiltração de plasma rico em plaquetas é feita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização completa da ferida
Prazo: 30 dias
|
tempo necessário para o fechamento completo da ferida
|
30 dias
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Duração da internação
Prazo: 30 dias
|
Tempo durante o qual o paciente está internado
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha na cicatrização completa da ferida
Prazo: 30 dias
|
Sem fechamento completo
|
30 dias
|
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Necessidade de sutura terciária
Prazo: 30 dias
|
precisa reoperar o caso novamente
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRP surgical wounds
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Compartilharemos dados não identificados
Prazo de Compartilhamento de IPD
30 dias
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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